L’Agence nationale du médicament vétérinaire (ANMV), au sein de l’Anses, assure l’évaluation des risques liés aux médicaments vétérinaires et la gestion des décisions relatives au médicament vétérinaire notamment la délivrance des autorisations administratives relatives au médicament vétérinaire, la surveillance des effets indésirables des médicaments ainsi que le contrôle des établissements pharmaceutiques et des médicaments vétérinaires.
Au sein du département inspection, surveillance et pharmacovigilance, l’unité Inspection a en charge l’inspection des établissements qui se livrent à la fabrication des médicaments vétérinaires ou de médicaments soumis à des essais cliniques ainsi qu’à la distribution en gros de ces médicaments.
Votre quotidien
· réaliser les inspections des établissements en France ou à l'étranger et assurer leur suivi technique (ouverture et modification),
· rechercher d’éventuelles infractions et investiguer sur des dysfonctionnements constatés/signalés (cause, impact),
· représenter l'ANMV au niveau national, européen ou international et la valoriser dans son périmètre d'intervention,
· participer à l'élaboration de textes réglementaires (Bonnes Pratiques) et à l'harmonisation des pratiques d'inspection,
· partager son expertise en interne et produire des avis relatifs aux activités et opérateurs inspectés,
· collaborer avec d'autres organismes d'investigation ou d'autres autorités et valoriser les activités de l'unité auprès des parties prenantes, institutions nationales et internationales correspondantes.
· diffuser de l'information et mener des actions de sensibilisation et de formation
Diplôme requis : Diplôme de Docteur en pharmacie, de Docteur en médecine vétérinaire, de Docteur en médecine humaine, Bac +5 minimum dans les domaines de la chimie, chimie et technologie pharmaceutiques, ou biologie
Diplôme complémentaire apprécié : ingénieur ou diplômé d'un troisième cycle spécialisé en management de la qualité ou biotechnologiques.
- Expérience professionnelle d’au moins 5 ans en inspection ou contrôle ou sur un site de production de médicaments ou dans le cadre de la conduite d’audit de fabricants/fournisseurs ;
- Une connaissance du domaine pharmaceutique et du management de la qualité serait un plus.
Respirer, manger, travailler… notre vie quotidienne peut nous exposer à des risques pour notre santé. Les évolutions du climat, des technologies et nos choix de société font également émerger des menaces nouvelles pour l’Homme et l’environnement, en France et au-delà des frontières. Au service de l’intérêt général, l’Anses œuvre chaque jour à mobiliser la science pour un monde plus sûr, plus sain, pour tous.
L’Anses est l’agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail.
Établissement public à caractère administratif, sous la tutelle des ministères de la santé, de l’environnement, de l’agriculture, du travail.
Répartis sur 16 sites en France, plus de 1400 femmes et hommes s’engagent chaque jour pour un monde plus sûr, plus sain.
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