Ingenieur etude clinique en recherche (f./h.) - laboratoire de génétique moléculaire cytogénomique (h/f)

[53641] CHU DE MONTPELLIER
Grade Grille de référence I.H.
Type de contrat Contractuels acceptés
Pourcentage d'activité 100%
DÉFINITION :
Concevoir et conduire les différentes étapes de mise en oeuvre, de suivi et d'exploitation des résultats des études cliniques monocentriques et multicentriques en lien avec les différents interlocuteurs (équipe médicale et paramédicale, pôle de recherche clinique, directeurs et médecins investigateurs, sponsors, sociétés privées). Cela se traduit par l'aide à la mise en oeuvre des démarches administratives et réglementaires, de la méthodologie, de l'organisation des investigations, la réalisation des études cliniques et de l'exploitation de leurs résultats. Il ou elle concourt à l'accomplissement des missions de Recherche de l'équipe médicale du laboratoire de génétique moléculaire et cytogénomique au sein duquel il ou elle intervient.
Horaires : amplitude 8h00-18h00 (7h30/j) Repos : samedi-dimanche-jours fériés
ACTIVITÉS PRINCIPALES :
Piloter et coordonner les différentes étapes de mise en oeuvre et de suivi du protocole de recherche clinique : Efficacité d'une stratégie thérapeutique séquentielle dans la polyarthrite rhumatoïde.
Etude contrôlée randomisée avec une évaluation de l'efficacité par un évaluateur indépendant, en coopération avec l'ensemble des intervenants.
Coordonner, en lien avec les investigateurs, une équipe et une organisation des activités de recherche dans un service et les centres associés au projet.
- Recherche bibliographique, aide à la rédaction du protocole et des documents de l'étude, proposition d'amendement au cours du déroulement de l'étude
- Conception, organisation et suivi des surcoûts hospitaliers
- Aide aux études de faisabilité
- Négociation financière avec les différentes entreprises commerciales dans le cadre d'un projet clinique basé sur une nouvelle technologie médicale
- Participation, en lien avec le promoteur, aux démarches réglementaires et administratives pour la mise en place des protocoles
- Conception et validation du cahier d'observation
- Rédaction / Actualisation et mise en oeuvre de procédures, protocoles, consignes, spécifiques aux projets de recherche sur les Maladies Auto-Immunes
- Organisation et animation des réunions, des visites et des événements spécifiques
- Mise en place et coordination des études sur les différents sites en cas d'étude multicentrique coordonnée par un investigateur du service : contrôle de la faisabilité des circuits logistiques (matériel informatique et données.), implémentation du projet sur chaque site, participation au recueil et au contrôle de la qualité des données, réaliser le suivi du projet (relance des équipes, correction queries.)
- Contrôle et suivi du bon déroulement du recrutement des patients dans tous les centres
- Déplacements fréquents sur les différents sites afin de procéder à l'inclusion et aux visites de suivi - Suivi des événements indésirables graves
- Aide à la rédaction et publication des résultats, communication (articles scientifiques, posters .)
- Formation d'étudiants dans la cadre de stage en recherche clinique
RELATIONS PROFESSIONNELLES LES PLUS FRÉQUENTES (internes et externes) :
LIAISON HIÉRARCHIQUE :
Chef de service et médecin investigateur de l'étude clinique
CORRESPONDANCE STATUTAIRE (grade) :
 Ingénieur hospitalier
 Catégorie A
Description du profil recherché:
SAVOIR FAIRE SPECIFIQUES LIES AU POSTE :
 Travailler en équipe : coopération avec les investigateurs, les équipes médicales et paramédicales, avec la cellule de recherche clinique et avec les méthodologistes et data managers
 Analyser et exploiter les revues bibliographiques
 Rédiger et développer les différentes sections d'un protocole d'étude
 Détailler et organiser les surcoûts hospitaliers liés au protocole d'étude
 Organiser et optimiser un planning de travail (rendez-vous avec les différents intervenants, visites sur site)
 Analyser et utiliser des informations à partir du dossier médical hospitalier du patient
 Observer, écouter et analyser la situation et le discours
 Rédiger et mettre en forme des notes, des documents, des rapports
SAVOIR ETRE REQUIS :
Rigueur et organisation, diplomatie et autonomie dans le travail et polyvalent dans les différentes dimensions de l'activité
PRÉREQUIS INDISPENSABLES :
BAC+5
PRÉREQUIS SOUHAITÉS :
Connaissance du milieu hospitalier
Expérience professionnelle souhaitée en tant qu'ARC
Horaires : Horaires normaux

Experience: Expérience exigée