Rattaché au chef du service Ingénierie Pharmaceutique Formes Orales Solides du site de Sanofi Montpellier votre mission sera le développement de procédés de fabrication de formes pharmaceutiques orales tout au long de la chaîne de production, du laboratoire à l'échelle industrielle.
Le responsable du génie pharmaceutique est responsable de proposer et générer, dans le cadre de projets en développement, des activités spécifiques nécessitant une expertise physico-chimique et process pour soutenir le développement des produits cliniques et commerciaux qui lui sont assignés. Vous contribuez à la mise en œuvre d'une démarche scientifique de monter en échelle et de transfert de technologie aux Affaires Industrielles pour soumettre une démarche robuste, répondant notamment à la méthodologie Quality by Design.Vous développez des modèles mécanistiques et/ou statistiques pour accélérer le développement et obtenir des produits contrôlés tout au long de la chaîne de valeur. Vous assurez un apport documentaire de qualité et dans les délais requis pour accompagner le développement des projets jusqu'au dépôt du dossier, clinique ou d'inscription.
Vous êtes proactif pour identifier et exécuter la mise en œuvre d'outils et de méthodes spécifiques à l'ingénierie des procédés. Vous communiquez les réalisations et les contributions significatives au sein des projets. Vous collaborez de manière proactive et en étroite collaboration avec les partenaires R&-D internes (Formulation, Analyse, Qualité, HSE, biostatistiques) ou externes. Vous contribuez, au cas par cas, à titre d'expert technologique au suivi des événements qualité liés à la fabrication GMP.
Experience: 5 An(s)
Qualification: Cadre
Secteur d'activité: Activités des agences de travail temporaire
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