Cdi - chargé d'affaires réglementaires groupe h/f

CDI - Chargé d'Affaires Réglementaires Groupe H/F, Magny-Vernois

Vétoquinol

Description de l'entreprise

Vetoquinol est un Groupe pharmaceutique vétérinaire indépendant depuis plus de 90 ans. Notre Groupe en forte croissance appuie son développement sur la compétence, l´implication de ses équipes et sur la recherche de solutions innovantes en santé animale. Plus de 2500 collaborateurs répartis dans 24 pays, contribuent quotidiennement à la satisfaction de notre principal client : le vétérinaire. Nous plaçons l’Humain au cœur de nos préoccupations et de notre stratégie d’entreprise.

Description du poste

Rattaché au Responsable des Opérations réglementaires au sein de la Direction des Affaires Réglementaires Groupe, vos principales missions sont les suivantes :

1. Être responsable d’un portefeuille produits (aire thérapeutique) – périmètre monde.
2. Contribuer à la création et à l'exécution de la stratégie réglementaire.
3. Préparer et soumettre les nouvelles demandes d’AMM.
4. Coordonner les extensions de territoire.
5. Apporter son expertise / analyse réglementaire dans le cadre des évaluations des Change Control.
6. Gérer les activités de maintenance (variations) des AMM des produits du portefeuille dont il/elle a la charge.
7. Soutenir les directions commerciales et marketing Groupe dans leur développement des affaires.
8. Assurer la gestion de son activité, notamment par la tenue d'indicateurs, le suivi et la planification des tâches réglementaires.
9. S’inscrire pleinement dans toutes les démarches d’amélioration et de renforcement de la conformité réglementaire.
10. Contribuer à la veille réglementaire.
11. Représenter et défendre les intérêts du Groupe auprès des organismes professionnels.

Qualifications requises :

* Formation scientifique supérieure : Pharmacien, Vétérinaire, Bac+5 (Sciences).
* Formation complémentaire en Affaires Réglementaires.
* Niveau Anglais C1.
* Autonomie, travail en équipe, rigueur / fiabilité.
#J-18808-Ljbffr