La Délégation à la Recherche en Santé et à l’Innovation (DRSI) est chargée d’accompagner les médecins ou le personnel paramédical des Hôpitaux Confluence, dans les différentes étapes d’élaboration, de réalisation et de valorisation des projets dont le CHIC se porte promoteur.
La DRSI du CHIC recherche un chef de projets recherche clinique senior.
Gestion de projets: Gérer un portefeuille de projets en recherche clinique dont le CHIC est promoteur sur les aspects réglementaires, financiers, logistiques, administratifs, organisationnels et humains :
- Aider les porteurs de projets à finaliser les documents essentiels d’une recherche (protocole, note d’information…)
- Participer à la rédaction, au suivi et à la validation des contrats à établir, avec les partenaires de la recherche (industriels, financeurs, sous-traitant…)
- Rédiger le cahier des charges de sous-traitance pharmaceutique pour les études médicaments
- Etablir le budget de l’étude et suivre les dépenses
- Réaliser les cahiers d’observation et travailler en lien avec les data manager pour la programmation des bases de données
- Réaliser les démarches réglementaires nécessaires au démarrage de l’étude (Autorité compétente, CPP, CNIL, …)
- Définir et suivre le calendrier prévisionnel des recherches
- Assurer le suivi des études (inclusions, vigilance, monitoring, aspects pharmaceutiques…)
- Participer à la rédaction du rapport final
Missions transversales:
-Participer aux réunions qualité et à la rédaction de documents qualité.
- Produire des données, pour la direction de la DRSI nécessaires au suivi et à l’analyse de l’activité.
- Participer aux différents groupes de travail qui seront mis en place à la DRSI sur des missions transversales qui évoluent en fonction des nécessités réglementaires (base projet de la DRSI, PIA, …)
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