Acteur majeur reconnu au niveau international dans le domaine du Diagnostic In Vitro, Vedalab conçoit, développe, produit, commercialise des réactifs de diagnostic immunologiques destinés à un usage professionnel et/ou domestique. Société à taille humaine implantée en Normandie offrant un cadre de vie agréable et un environnement de travail optimal qui encourage l'esprit d'équipe, nous souhaitons renforcer notre service réglementaire, afin de,
* Assurer le respect des exigences réglementaires : ISO 13485, Directive 98/79/CE, règlements IVDR 2017/746 ou MDR 2017/745 et la conformité des produits et services selon les territoires
* Mettre à jour les dossiers techniques
* Rédiger et modifier les dossiers d'enregistrement
* Interagir avec l'organisme notifié
Une expérience à un poste similaire serait un atout supplémentaire ainsi qu'une expérience dans l'enregistrement des dispositifs médicaux à l'international.
Bon niveau d'anglais requis et bonne maîtrise de l'outil informatique. Vous êtes reconnu pour les qualités suivantes: rigoureux, organisé, doté d'un fort esprit analytique et aimant travailler en équipe.
Poste évolutif à moyen terme.
Type d'emploi : CDI
Rémunération: 40 000,00€à60 000,00€par an
Horaires:
* Du lundi au vendredi
* Travail en journée
Rémunération supplémentaire:
* Prime annuelle
Lieu du poste : En présentiel
Experience: Débutant accepté
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