En rejoignant l'équipe de Yann, Responsable Affaires Réglementaires Labelling, tu interviendras en support à la préparation des activités en lien avec l'enregistrement, le maintien et la mise à jour des autorisations de mise sur le marché des médicaments worldwide dans le respect de la réglementation et des délais.
Par ailleurs, tu participeras aux missions suivantes :
* Analyse des requis réglementaires en collaboration avec les partenaires locaux (variations informations produit / safety)
* Recueil des données et documents nécessaires, préparation et rédactions des dossiers en support du chargé d'affaires réglementaires dédié (aide à la création/révision des Company Core Data Sheet notamment - CCDS)
* Aide à la saisie de données réglementaires dans nos outils de suivi (RIM)
* Veille réglementaire
* Participation aux développement de procédures ou instructions de travail internes au service
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