Laboratoire pharmaceutique européen, Norgine développe depuis plus de cent ans sa présence dans le monde entier. Acteur reconnu en gastroentérologie, il conçoit, produit et distribue des médicaments à forte valeur ajoutée qui améliorent la qualité de vie des patients.
Au sein du site de production à Dreux (28), vous serez rattaché au Responsable Equipe Contrôle Qualité et votre mission sera la suivante : supporter les responsables du Contrôle Qualité pour assurer et fluidifier l’activité du quotidien.
PRINCIPALES ACTIVITES ET RESPONSABILITES :
Gérer les échantillons de matières premières, produits en cours et produits finis de routine.
Editer les feuilles de témoin nécessaires aux analyses de produits en cours et produits finis.
Vérifier les données brutes, les cahiers d’analyses et les résultats des analyses de routine.
Réaliser les ajustements de produits en cours.
S’assurer que les documents nécessaires à la libération des matières premières sont présents.
Mettre à jour le fichier des activités du Contrôle Qualité.
Assurer la gestion des échantillons et de la documentation des analyses de stabilités : étiquetage des produits, mise en enceinte des produits, sortie des produits des enceintes, édition des cahiers d’analyses pour les études de stabilité, saisie des résultats de stabilités, rédaction des protocoles et rapports de stabilité, archivage des données d’analyse de stabilités.
Gérer la documentation du Contrôle Qualité : Déviations, Bulletins d’analyses, Procédures, Techniques…
Assurer la gestion du stock des réactifs et consommables : saisie et suivi des commandes, réception dans l’ERP, suivi des facturations, suivi des appels d’offres et demande de devis, mise à jour des fichiers de gestion des stocks.
Assurer la formation aux analyses physico-chimiques et leur suivi : maintenir à jour les tableaux de suivi.
RELATIONS : Tous départements du site - Prestataires analytiques - Auditeurs ou Inspecteurs (ANSM, TUV, ...).
COMPETENCES ET CONNAISSANCES :
Bac + 2 Scientifique.
Connaissance des BPF appliquée à l’environnement du Contrôle Qualité.
Esprit rigoureux et synthétique.
De nature appliquée, fiable, autonome.
Bonne communication.
Capacité à prendre des initiatives et à prendre du recul sur les situations.
Maitrise de la bureautique Word et Excel.
Capacité à utiliser des logiciels de gestion de processus qualité et de production.
Notions anglais.
Our benefits may vary per location. Please liaise with the Norgine TA representative to obtain more information.
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