Chargé(e) d'affaires réglementaires dm et cosmétiques

Entreprise

Fort de plus de 100 ans d'existence, le laboratoire prône de fortes valeurs humaines et vise à innover en développant sa technologie concernent le traitement de nombreuses maladies affectant plusieurs millions de personnes dans le monde.

Vous rejoignez l'équipe du Responsable Pôle Affaires Règlementaires DM.

mission

Vos principales missions seront les suivantes :

‣ Organisation et mise en place de la stratégie technico-réglementaire des Dispositifs Médicaux

‣ Réalisation de la Veille Réglementaire

‣ Rédaction des déclarations de conformités des Dispositifs Médicaux

‣ Constitution et mise à jour de la documentation technique des Dispositifs Médicaux selon la réglementation applicable

‣ Gestion des activités liées à la déclaration des cosmétiques au CNPN, préparer et enregistrer les cosmétiques à l’export

‣ Contrôle des éléments promotionnels

profil

‣ Vous êtes issu d'une formation Ingénieur ou Pharmacien
‣ Vous disposez d'une expérience de 5 ans minimum dans une fonction similaire

‣ Vous connaissez la réglementation relative aux dispositifs médicaux et aux cosmétiques.
‣ Vous êtes capable d'animer une réunion et rédiger des comptes-rendus et plans d’actions.

‣ Vous êtes reconnu pour être rigoureux, autonome, et organisé. Vous aimez travail en équipe.

‣ Vous maitrisez la norme ISO 13485, la Directive EU 93/42/ CE et le Règlement 2017/745
‣ Vous parlez anglais couramment.