Chargé d'affaires réglementaires (h/f)

GMG Santé est un acteur clé dans l’accompagnement sur mesure de l’industrie pharmaceutique, proposant des solutions adaptées allant de la distribution en Europe au lien entre patients et professionnels de santé, en passant par la promotion et les ventes.

Créé il y a 20 ans, le Groupe Marketing Global santé (GMG Santé) regroupe plus de 200 collaborateurs issus d’horizons divers, avec 60% de femmes. Présent en France, en Espagne et au Portugal, GMG Santé répond aux besoins variés de l’industrie pharmaceutique.

Nos domaines d’expertise incluent :

* Leader en visite médicale à distance, en vente directe via sa filiale CallMediCall et ses réseaux terrains.
* Expert en programme d’apprentissage et d’accompagnement patient avec Polypole Pharma.
* Premier acteur du dernier kilomètre entre les quais de chargement et de l’armoire de service ainsi que de la formation à l’hôpital via sa filiale Hoptima et son réseau d’infirmières salariées.
* Incubateur en intelligence artificielle de santé via son SSII internalisée E.O.N Digital.
* Première structure de pharmacovigilance, qualité pharmaceutique, information médicale externalisée de niveau I, II, et III via son plateau de pharmaciens, médecins et attachés scientifiques.
* Conseil en développement de support de communication personnalisée.

Parmi les filiales de GMG Santé, le laboratoire Biogyne offre la gamme innovante des produits répondant aux besoins des femmes: hygiène quotidienne féminine, soins intimes.

Dans le cadre du développement de Biogyne, nous recherchons un Chargé d’affaires réglementaires (H/F) en CDI pour agrandir notre équipe.

Missions:

* Définir la stratégie réglementaire en fonction du contexte normatif et des projets en développement.
* Proposer et déployer des approches stratégiques d’accès au marché en coordination avec les autorités de santé.
* Constituer et rédiger les dossiers techniques de marquage CE ou les dossiers de variation pour les produits cosmétiques et/ou les médicaments.
* Analyser la valeur clinique et médico-économique des produits de santé par rapport au marché.
* Participer aux activités de gestion des risques, d'ingénierie d'aptitude à l'utilisation, d'évaluation biologique et d'évaluation clinique.
* Assurer la veille normative et réglementaire de l’entreprise et des produits.
* Répondre aux questions des autorités de santé.

Profil:

* Formation scientifique ou universitaire avec une spécialisation en réglementaire.
* Vous êtes dynamique avec une bonne capacité d’adaptation.
* Vous avez un bon niveau d’anglais.
* Une première expérience en cosmétique et/ou dispositifs médicaux serait un plus.

Type d'emploi : CDI

Rémunération: 24000,00€ à 32000,00€ par an

Avantages:

* Prise en charge du transport quotidien.

Horaires:

* Du lundi au vendredi.
* Travail en journée.

Lieu du poste : En présentiel.

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