Pharmacien - coordinateur assurance qualité

Entreprise

Filiale d'un grand groupe, notre client (350 salariés) est spécialisé dans la fabrication en sous-traitance de produits pharmaceutiques, sous différentes formes non stériles (sèches, liquides, pâteuses).

mission

Notre client vous offre l'opportunité de rejoindre sa Direction Qualité (80 personnes), en intégrant l’équipe chargée de l’activité « conditionnement ».

1. Rattaché(e) au responsable de secteur Assurance Qualité Opérationnelle, vous serez garant de la mise à disposition des produits sur le marché et contribuerez à l’animation de la culture qualité du site. Les principales missions qui vous seront confiées sont :
• Conduire les investigations, en collaboration avec l’équipe AQ Opérationnelle et les services concernés (Production, Maintenance, Contrôle Qualité, etc…).
• Traiter et analyser les réclamations, les déviations, les résultats hors spécifications et hors tendances.
• Proposer des plans d’actions correctives et préventives et vous assurer de l’efficacité de ces actions.
• Contribuer à l’élaboration des RQPs (Revues Qualité Produit).
• Participer à la relation qualité client (suivi des indicateurs et sujets qualité en cours)
• Contribuer à l’évaluation des changements liés à votre portefeuille.
• Participer aux autres activités du service AQ Opérationnelle.

2. Rattaché(e) au responsable de secteur Assurance Qualité Développement, nous vous proposons d’assurer les missions
principales suivantes :
• Assurer la libération de lots de médicaments expérimentaux
• Traiter les déviations, réclamations, CAPA, fiches de modifications liées à ces produits
• Contribuer à consolider le système qualité développement
• Coordonner et rédiger les revues qualité produits pour les produits commercialisés
• Participer aux réunions projets et échanger avec les clients si besoin
• Evaluer l’impact qualité avant l’introduction de nouvelles molécules sur le site
• Participer aux analyses de risque produits et locaux en lien avec les projets de développement

profil

Impérativement pharmacien thésé, vous pouvez justifier d’une première expérience opérationnelle en industrie de santé (ex : assurance qualité, production, contrôle qualité, amélioration continue), qui vous a permis de développer des connaissances solides des outils d’investigations qualité et des processus de production de formes pharmaceutiques conventionnelles.
Vous êtes reconnu(e) pour vos qualités organisationnelles, votre capacité à travailler en équipe et votre esprit de décision.
Vous souhaitez vous investir dans un environnement qui vous amènera à exercer des missions transverses et « orientées client ».
Vous possédez des bases opérationnelles en anglais en environnement professionnel (écrit et oral).