Capgemini
Choisir Capgemini, c'est choisir une entreprise où vous serez en mesure de façonner votre carrière selon vos aspirations. Avec le soutien et l'inspiration d'une communauté d'experts dans le monde entier, vous pourrez réécrire votre futur. Rejoignez-nous pour redéfinir les limites de ce qui est possible, contribuer à libérer la valeur de la technologie pour les plus grandes organisations et participer à la construction d'un monde plus durable et inclusif.
Capgemini Engineering
Capgemini Engineering, leader mondial des services d'ingénierie, rassemble des équipes d'ingénieurs, de scientifiques et d'architectes pour aider les entreprises les plus innovantes dans le monde à libérer leur potentiel. Des voitures autonomes aux robots qui sauvent des vies, nos experts en technologies digitales et logicielles sortent des sentiers battus en fournissant des services uniques de R&D et d'ingénierie dans tous les secteurs d'activité. Rejoignez-nous pour une carrière pleine d'opportunités, où vous pouvez faire la différence et où aucun jour ne se ressemble. Nous recherchons un Consultant Senior en Assurance Qualité spécialisé dans les Dispositifs Médicaux. Le candidat idéal aura une solide expérience en assurance qualité, une expertise de la norme ISO 13485. Une connaissance approfondie dans le domaine des prothèses médicales serait un plus.
Responsabilités Principales
* Mettre en place et maintenir le système de management de la qualité et de sa documentation (process, procédures, instructions), en conformité à la norme ISO 13485 et aux exigences spécifiques du Client
* Participer à la gestion de l'assurance qualité dans les projets de conception, d'évolution (change) et de fabrication de dispositifs médicaux
* Réaliser des audits internes et externes pour garantir la conformité aux normes et réglementations
* Gérer les processus de gestion des risques (produits et process), validation et de vérification des dispositifs médicaux, en particulier des prothèses
* Analyser les données qualité et proposer des actions correctives et préventives, esp. NC-CAPA
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