Dans le cadre de notre croissance, nous recherchons un(e) Chef de Projet Clinique spécialisé(e) dans les dispositifs médicaux pour rejoindre notre équipe en Île-de-France.
En tant que Chef de Projet Clinique, vous serez responsable de la gestion et de la coordination des études cliniques pour des dispositifs médicaux innovants. Pilotage des études cliniques :
Élaboration des protocoles d'études cliniques en conformité avec les réglementations en vigueur (ISO 14155, MDR).
Coordination des différentes étapes des études (planification, mise en œuvre, suivi et clôture).
Gestion des relations avec les parties prenantes (promoteurs, investigateurs, CRO, autorités réglementaires).
Gestion de projet :
Identification et gestion des risques associés aux études cliniques.
Préparation des rapports d’avancement et des documents de synthèse pour les comités de pilotage.
Conformité réglementaire :
Veille réglementaire et scientifique sur les dispositifs médicaux.
Garantie de la conformité des études avec les exigences du Règlement Européen sur les Dispositifs Médicaux (MDR) et les bonnes pratiques cliniques (BPC).
Participation à la stratégie clinique et à la valorisation des résultats d’études.
Un diplôme Bac+5 minimum en sciences de la vie, ingénierie biomédicale ou équivalent.
Une expérience significative (3 ans minimum) en gestion de projets cliniques dans le domaine des dispositifs médicaux.
Une excellente capacité d’organisation et de gestion des priorités.
De solides compétences en communication et en gestion des parties prenantes.
Un bon niveau d’anglais (écrit et oral).
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