Depuis 2005, les plus grands laboratoires nous renouvellent leur confiance. Spécialisés en pharmaceutique, biotechnologies et dispositifs médicaux, nous accompagnons nos clients de la R&D jusqu'à la mise sur le marché de leurs produits.
Société à taille humaine, appartenant au Groupe Vulcain Ingénierie, nous avons à coeur d'accompagner et de faire progresser personnellement nos collaborateurs reconnus pour leur expertise technique et scientifique. A travers nos filiales régionales, nous garantissons à chacun une stabilité géographique, sans clause de mobilité sur les principaux bassins d'activités en France, Belgique, Suisse, Danemark et Canada.
Chez Consultys, nous prouvons qu'il est possible d'accorder Humain et Performance.
Bien plus que des concepts, nos 3 valeurs "Respect, Reconnaissance et Transparence" nous guident et sont le socle de notre histoire, le coeur du succès de notre groupe.
Les plus de Consultys :
- Des équipes stables, séniores qui vous accompagnent dans la prise en main de votre poste
- Des formations sur mesure adaptées à vos perspectives de carrière
- La garantie de travailler près de chez vous, sans mobilité géographique Dans le cadre de l'expansion des activités réglementaires, CONSULTYS recrute en CDI un Chargé d'Affaires Réglementaires Chemistry, Manufacturing and Controls [CMC] (F/H) pour l'un de ses clients.
Vous prendrez en charge les activités suivantes :
- La préparation et la soumission des dossiers techniques (module 3) au format CTD (exigences réglementaires CMC) : dossiers d'enregistrement, dossiers de variation,
- Connaissance sur la gouvernance des données et expérience sur la gestion de dossiers CMC manufacturer,
- Établir une stratégie de contrôle des données sur Veeva Vault,
- Identifier et analyser les écarts, puis documenter les corrections à apporter,
- Définir des règles de saisie standardisées pour assurer l'intégrité des données,
- Saisir et mettre à jour les informations dans RIM selon la stratégie définie,
- Concevoir une stratégie pour structurer et enregistrer les pack sizes,
- Vérifier et préparer les données en conformité avec les attentes de l'EMA.
Le poste est à pourvoir dès que possible dans la région toulousaine.
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