Chef de projet recherche clinique

Chef de Projet Recherche Clinique _Programme RaDiCo

L’Inserm est le seul organisme public français entièrement dédié à la recherche biologique, médicale et en santé des populations. Il dispose de laboratoires de recherche sur l’ensemble du territoire, regroupés en 12 Délégations Régionales. Notre institut réunit 15 000 chercheurs, ingénieurs, techniciens et personnels administratifs, avec un objectif commun : améliorer la santé de tous par le progrès des connaissances sur le vivant et sur les maladies, l’innovation dans les traitements et la recherche en santé publique.
Rejoindre l’Inserm, c’est intégrer un institut engagé pour la parité et l’égalité professionnelle, la diversité et l’accompagnement de ses agents en situation de handicap, dès le recrutement et tout au long de la carrière.

Structure d’accueil : Plateforme RaDiCo

A propos de la Structure RaDiCo (Rare Disease Cohorts, www.radico.fr)
RaDiCo est un programme coordonné par l’Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (Inserm). Sa mission principale est d’organiser le recueil, à des fins de recherche, de données phénotypiques sur des patients atteints de maladies rares.

Description du poste :

Mission :

Le/la Chef(fe) de projet gère un portefeuille de projets de recherche clinique en collaboration avec le promoteur, sur les aspects réglementaires, financiers, logistiques, administratifs, organisationnels et humains. Il/elle élabore, met en œuvre et coordonne des équipes multidisciplinaires (ARC, TEC, DM, stat, …) ainsi que des professionnels de santé, en garantissant le respect de la réglementation, du budget et des délais.

Activités :

* Définition des projets de recherche en lien avec les Responsables Hiérarchiques
* Elaboration et présentation du projet en interne et en externe
* Validation de la faisabilité des protocoles d’études cliniques
* Evaluation des risques et mise en place d’un plan de gestion des risques
* Planification et coordination de chaque étude
* Définition et revue de l’enveloppe budgétaire et des ressources humaines à allouer pour les projets
* Proposition et négociation avec le client des moyens/ressources (humains, financiers, délais, matériel…)
* Validation des cahiers des charges / contrats
* Mise en place d’une équipe projet et des interfaces nécessaires au projet entre les services concernés
* Préparation et validation des protocoles des études
* Participation à la mise en place d’un plan de suivi de la qualité
* Pilotage / management des projets selon la réglementation en vigueur
* Interlocuteur principal du client
* Coordination, animation et pilotage des équipes du projet
* Sélection des investigateurs pour les études
* Planification, suivi et contrôle des ressources humaines, du budget, du planning, des livrables et des indicateurs clé de performance (KPI) en lien avec les projets
* Management des différents contrats
* Responsable de l’identification et du suivi des partenaires
* Responsable du recueil, de la préparation et de la rédaction des différents documents et guides nécessaires au bon déroulement des projets
* Collaboration avec le Data-Manageur pour la construction des e-CRF, rédaction du Plan de Validation des données et autres documents
* Formation des équipes à l’étude
* Study progress report
* Organisation et animation des réunions nationales ou internationales
* Participation à des congrès pour présenter les résultats
* Identification et évaluation des risques et problèmes potentiels, puis mise en œuvre des plans d’action correspondants

Connaissances :

* Avoir un anglais opérationnel et courant
* Connaissance de la réglementation en vigueur
* Connaissance des circuits de soumission réglementaires des essais cliniques
* Connaissance du secteur de la recherche portant sur la personne humaine
* Connaissance de la gestion opérationnelle d’études cliniques
* Méthodologie de conduite de projet

Savoir-faire :

* Communiquer par oral et par écrit de manière claire sur le déroulement et sur les résultats d’une étude
* Gérer des projets en transversalité et en équipes pluridisciplinaires
* Apporter une analyse critique des besoins pour répondre à l’objectif des cohortes
* Identifier les besoins opérationnels et mettre en place des actions
* Arbitrer et/ou décider entre différentes propositions
* Concevoir et rédiger une documentation technique
* Définir, allouer et optimiser les ressources au regard des priorités
* Évaluer une charge de travail
* Identifier, analyser, prioriser et synthétiser les informations
* Respecter la confidentialité et le secret professionnel
* Assurer une veille technologique.

Aptitudes :

* Autonomie et rigueur
* Esprit d'équipe
* Force de proposition
* Confidentialité
* Capacité de décision

Expérience(s): Expérience professionnelle confirmée sur des fonctions similaires seraient appréciée.

Niveau de diplôme et double formation souhaitée : scientifique (biologie) et recherche clinique.

Informations Générales :

Type de contrat : CDD

Durée : 12 mois renouvelable

Temps de travail : Temps plein

* Nombre d’heures hebdomadaires : 38H30
* Congés Annuels et RTT

Date de prise de fonction : Dès que possible

Date limite de candidature : 15/11/2024

Rémunération : 2500,00€ à 3200,00€ par mois

Avantages :

* Prise en charge du transport quotidien
* Restaurant d'entreprise
* RTT

Lieu du poste : Télétravail hybride (75013 Paris 13e)

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