Rattaché(e) au Responsable Affaires Règlementaires santé enregistrement, vous aurez la charge du support règlementaire nécessaire à la commercialisation des produits (biocides, dispositifs médicaux et cosmétiques) conformément aux exigences applicables dans les différents pays.
Vous participez à l’élaboration des dossiers d'enregistrement et déclarations/notifications auprès d'instances officielles et coordonnerez les différentes démarches réglementaires sur le périmètre confié par votre manager.
Pour cela, vous serez en contact avec:
* l’équipe commerciale afin de déterminer l’ordre de traitement des demandes.
* les différents services support de l’entreprise et du groupe (laboratoires microbiologique, formulation et analytique, service marketing, service qualité, …) afin de récolter les éléments nécessaires à la réalisation de ces dossiers.
Vous participerez à la veille réglementaire produit/pays.
Vous effectuerez des bilans d’activité.
Votre force de proposition et votre dynamisme vous permettront d’accompagner l’organisation sur la gestion de nombreux projets et la mise en place de process.
Profil recherché:
Formation supérieure de niveau bac +5 (chimie, biochimie, pharma, qualité, gestion de projet, …).
Vous maîtrisez l’anglais tant à l’oral qu’à l’écrit.
Qualités recherchées:
Vous possédez des compétences fortes dans la gestion de projets et la résolution de problèmes:
* Gérer les risques (financiers, humains, techniques) : anticipation, identification, mise en œuvre d'actions correctrices.
* Mettre en œuvre une démarche qualité (mise en œuvre de référentiels de bonnes pratiques, implantation de démarches fondées sur l'amélioration continue).
Vous avez la capacité de communiquer et de collaborer efficacement au sein d'une équipe de travail internationale et multidisciplinaire.
Vous disposez de capacités rédactionnelles et en communication (Français et Anglais).
Vous êtes rigoureux, réactif, force de proposition, autonome et disposez d’un esprit de synthèse.
Vous savez gérer plusieurs dossiers en parallèle, tout en hiérarchisant les priorités.
Vous saurez faire preuve de flexibilité et d’organisation.
Vous maîtrisez le pack office (notamment Excel).
Le poste est basé à Lezennes (59).
#J-18808-Ljbffr
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