Chargé d'affaires cliniques h/f

Créée en 2021 à Lyon, Kali Group est une start-up qui vient bousculer le monde du conseil.

Parce que chez Kali, nous croyons aux rencontres, à l'importance de saisir les opportunités et d'avancer comme on le souhaite dans sa vie professionnelle, nous voulons être les premiers à proposer un modèle d'accompagnement basé sur la liberté. Ainsi, l'assistance technique peut être un véritable propulseur de réussite, levier de recrutement, pour une collaboration pérenne entre ingénieurs et industriels.

Notre modèle novateur porte déjà ses fruits, avec des équipes en hyper-croissances, et l'ouverture de deux nouvelles agences en région. Rejoignez les équipes Affaires Cliniques d'un acteur leader dans le domaine des Dispositifs Médicaux sur la région Dijonnaise !

Dans le cadre du développement de nos activités, nous recherchons un Chargé d'Affaires Cliniques (H/F).

Mission : Vous gérez la veille scientifique et concurrentielle, les études cliniques, mais aussi le suivi des documents de Sécurité Clinique.

À ce titre, vous êtes en charge de :
Réaliser la veille scientifique : analyse, synthèse, suivi de la littérature clinique et scientifique, maintien du référentiel bibliographique ;
Rédiger les rapports d'évaluation clinique selon (CER) MEDDEV 2.7/1 ;
Mettre en place des protocoles de suivi des performances et sécurité des produits ;
Assister l'équipe Affaires Réglementaires dans les processus d'enregistrements des produits en Europe et à l'export.