Chargé / chargée des affaires règlementaires (h/f)

QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?

Au sein de l'équipe Contrôle documentaire et publication et sous la responsabilité de la Responsable Affaires Règlementaires, vos principales missions seront les suivantes :

Conseiller et assister les collaborateurs au sein des Affaires Réglementaires et auprès des autres services pour les activités relevant de sa fonction
Apporter son soutien à la constitution, au dépôt et au suivi des dossiers nécessaires à l'obtention des autorisations administratives dans le cadre des réglementations nationales et internationales
Contribuer à l'implémentation ou à l'adaptation des processus métiers
Etre force de proposition dans le cadre de l'amélioration continue et du système qualité réglementaire
Décliner des formations aux processus en responsabilité et contribue à la veille dans son domaine d'expertise
Réaliser les activités en adéquation avec les valeurs de l'entreprise et en conformité avec les procédures, règlements, et normes applicables.
Publishing :

Publier des rapports et dossiers réglementaires
Assurer le contrôle qualité et la validation technique des publications au moyen des outils mis à disposition par les autorités.
Assurer la soumission électronique des dossiers réglementaires via les outils dédiés

QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?

Titulaire d'un Bac + 2 ou expérience sur missions réglementaires d'au moins 2 ans, vous justifiez des compétences suivantes :

Maîtrise des outils de publishing et portails de soumission
Anglais : niveau professionnel
Maîtrise des outils bureautiques (Word, Excel, Powerpoint...).

QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?

Poste à pourvoir en CDD
Accord de télétravail : jusqu'à 2 jours par semaine, dès 4 mois d'ancienneté
Possibilité de travailler depuis le site de La Défense (jusqu'à 2 jours par semaine)
Participation aux frais de transports : prise en charge à 50% du pass navigo, ou forfait mensuel en fonction du lieu d'habitation
Avantages Groupe : mutuelle, prévoyance, CE, PEG/PERCO, Prime d'intéressement, places en crèche
Restaurant d'entreprise, Salle de sport

Experience: Débutant accepté

Qualification: Cadre

Secteur d'activité: Fabrication de préparations pharmaceutiques

Liste des qualités professionnelles:
Faire preuve de rigueur et de précision : Capacité à réaliser des tâches en suivant avec exactitude les règles, les procédures, les instructions qui ont été fournies, sans réaliser d'erreur et à transmettre clairement des informations. Se montrer ponctuel et respectueux des règles de savoir-vivre usuelles.
Prendre des initiatives et être force de proposition : Capacité à initier, imaginer des propositions nouvelles pour résoudre les problèmes identifiés ou améliorer une situation. Être proactif.
Travailler en équipe : Capacité à travailler et à se coordonner avec les autres au sein de l'entreprise pour réaliser les objectifs fixés.