Infirmier de recherche clinique et paramédicale h/f

MétierInfirmier
Intitulé du posteInfirmier de Recherche Clinique et Paramédicale F/H
Type de contratTitulaire ou CDD
TélétravailNon
Présentation du service
Le DMU Locomotion est implanté sur cinq sites du Groupe Hospitalo-Universitaire AP-HP.7 : Beaujon, Bichat, Bretonneau, Lariboisière - Fernand Widal et Saint-Louis. Il est constitué de 7 services hospitaliers : 2 services de Rhumatologie (Bichat et Lariboisière) ; 2 services d'Orthopédie (Beaujon-Bichat et Lariboisière) ; 1 service de Médecine Physique et de Réadaptation (Fernand Widal) ; 1 service de Médecine Bucco-Dentaire (Bretonneau et Bichat); 1 service de Chirurgie Maxillo-Faciale (Beaujon).

Il comprend également le Centre de Ressources et de Responsabilité (C2R) de Rééducation, structure transversale en charge de la plupart des rééducateurs des hôpitaux Saint-Louis et Lariboisière - Fernand Widal, sous la responsabilité médicale du service de Médecine Physique et de Réadaptation.

La rhumatologie est composée de 4 unités :
- Une unité d'hospitalisation conventionnelle de 22 lits (3ème étage, secteur violet, porte 4 Viggo Petersen)
- Une unité d'hospitalisation de semaine de 18 lits et une unité d'hôpital de jour d'une capacité de 11 patients/jour (4ème étage, secteur violet, porte 4 Viggo Petersen)
- Un service de consultation (RDC Viggo Petersen)

Le service de rhumatologie comprend également un centre de Compétence des maladies osseuses constitutionnelles (MOC)

Vos missions
Missions Générales :

Rattaché(e) au service de soins de la RHUMATOLOGIE, sous la responsabilité du chef de projet clinique Pr Pascal RICHETTE, l'Infirmier(ière) de Recherche Clinique réalise les actes infirmiers dans le cadre de la recherche clinique, le recueil et la saisie des données cliniques et veille à la sécurité du participant. Dans le respect de la réglementation et des règles de BPC, l'IRC participe activement à l'amélioration de la qualité des recherches impliquant la personne humaine, le plus souvent en milieu hospitalier.

L'IRC assiste l'investigateur tout au long de la recherche, de l'initiation à la clôture. Il/elle collabore à la réalisation d'une ou plusieurs recherches soit sur un seul site soit sur plusieurs sites. Il/elle travaille sous la responsabilité des médecins investigateurs.

Missions permanentes :
- Mettre en oeuvre et surveiller les essais cliniques sur volontaires sains ou malades en coopération avec une équipe de soins dans le cadre des bonnes pratiques cliniques et des lois régissant les essais cliniques.
- Interfacer avec les différentes instances en lien avec le médecin coordonnateur (INSERM, Direction de la Recherche et de l'Innovation, URC ART Viggo)
- Participer aux comités techniques et aux réunions internes
- Assurer la qualité et la conformité d'une étude et mesurer de la satisfaction de l'investigateur
- Détecter, alerter et suivre les événements indésirables graves
- Connaître et mettre en application les procédures des essais cliniques et les bonnes pratiques cliniques (BPC)
- Concevoir et mettre en place des outils pour la gestion et le suivi des visites protocolaires
- Vérifier, participer et/ou suivre le bon déroulement des visites protocolaires
- S'assurer de la faisabilité et gérer les circuits logistiques de l'étude
- Identifier et diagnostiquer les dysfonctionnements et/ou les anomalies sur le déroulement de l'étude clinique et proposer des solutions correctives
- Identifier les points clés / critiques d'une étude clinique dans son déroulement
- Garant de la conformité, la confidentialité, la qualité et la gestion des données
- Savoir jongler entre les navigateurs et les systèmes d'exploitation
- Connaître les systèmes IWRS, eCRF, ePRO
- Avoir des connaissances en anglais sont recommandées

Activités opérationnelles :
- Mener des recherches paramédicales, en tant qu'investigateur /trice d'un protocole en soins infirmiers en collaboration avec l'URC et l'équipe médicale
- Communiquer en interne et lors de congrès sur les méthodes et les résultats de la recherche paramédicale
- Aide au recrutement des patients
- Support aux patients pour la compréhension du protocole
- Education du patient
- Réalisations des actes IDEs définis par le protocole et remplissage des documents de l'étude en lien avec ces actes
- Définition du circuit patient à l'hôpital dans le cadre du protocole
- Gestion de la logistique du matériel
- Gestion des ordonnances et suivi du traitement/dispositif expérimental
- Gestion administrative

Profil recherché
SAVOIR FAIRE REQUIS
- Travailler en étroite collaboration avec une équipe pluridisciplinaire (soignants, investigateurs, service administratif, service des consultations)
- Définir et s'assurer de la coordination du parcours des patients dans le circuit patient
- Communiquer, lire et rédiger des documents techniques, des notes pouvant être en anglais
- Avoir le sens des priorités, de la rigueur et de l'organisation (gestion de nombreuses tâches en parallèle)
- Identifier les informations communicables au promoteur en respectant l'anonymisation des données
- Être capable d'adaptation au changement organisationnel
- Être diplomate.
- Adapter sa communication en fonction du public
- Faire preuve d'esprit d'initiative
- Faire preuve de rigueur pour le suivi des protocoles

CONNAISSANCES ASSOCIEES
- Maîtrise des différents outils informatiques : Word, Excel, Logiciel médicaux (Agenda, Orbis, Middlecare, Stare, GDM, Vocal Team, Carestream, etc.)
- Connaissance des mesures de prévention en hygiène hospitalière
- Gestion de la prévention des troubles musculo squelettiques

ATTENTES
- S'engager à suivre une formation en recherche clinique et à obtenir le DIU FARC ou un diplôme équivalent

Horaires de travailAmplitude de 08h30 à 19h00 / 07h36/jour / 35h/semaine / Repos Dimanche et jours fériés
Langues[Français]
Niveau[3- Niveau professionnel]

Description de l'hôpitalSitué à Paris (10è arrondissement), l'hôpital Lariboisière Fernand-Widal est un hôpital de proximité qui assure la prise en charge de pathologies neurologiques, cardiologiques, ostéoarticulaires ou encore de la sphère ORL. Il dispose d'une maternité de niveau 2A.
Référence de l'offre2