Responsable qualité et affaires règlementaires - dispositifs médicaux f/h - commercial (h/f)

Descriptif du poste:

En rejoignant notre équipe QA/RA groupe, vous occuperez un poste passionnant et challengeant au sein d'un environnement de hautes technologies dans le domaine du dentaire.
Rattaché.e à la Vice présidente QA/RA groupe basée au siège de Salon de Provence, vos missions principales seront les suivantes :
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Accompagner la Chargée Qualité & Affaires Règlementaires de Biotech Dental Digital,
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Gérer la conformité du système qualité avec les réglementations et référentiels applicables,
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Gérer l'élaboration et la mise à jour de la documentation technique des dispositifs médicaux en conformité avec les règlementations et référentiels applicables,
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Gérer les enregistrements à l'international des produit,
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Collaborer avec les équipes techniques et de production pour intégrer les exigences règlementaires dans le développement des produits,
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Assurer la veille normative et règlementaire.

Profil recherché:

Nous recherchons :
Un.e collaborateur.trice confirmé.e (5 ans minimum d'expérience dans les affaires réglementaires et l'assurance qualité, dans le domaine des dispositifs médicaux - classe IIa minimum).
Les compétences requises pour ce poste :
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Maitrise des référentiels ISO13485, CFR Part 820 & MDR 2017/745,
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Maîtrise de l'anglais, à l'écrit comme à l'oral, pour échanger avec des partenaires internationaux,
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Maîtrise du management d'équipe :
- Aptitude à communiquer à tous niveaux et à travailler de manière autonome,
- Expérience en tant qu'auditeur.trice interne.
Ce que vous allez adorer chez nous :
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Un groupe ambitieux,
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Des collaborateurs.trices sympathiques et dynamiques,
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Un environnement de travail stimulant qui encourage l'autonomie.
Mais encore....
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RTT,
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Une excellente mutuelle prise en charge à 100% par le Groupe,
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Des événements entreprise autour du sport, de noël....

Si vous souhaitez relever de nouveaux défis et accompagner la croissance du groupe Biotech Dental, rejoignez nous sans attendre !

Participons ensemble à un monde de sourires !