L'entreprise accompagne depuis plusieurs années des médecins à travers le monde dans la pratique de leur métier, en leur procurant des solutions techniques adaptées à leurs besoins.
Vous rejoindrez l'entreprise en tant qu'Ingénieur en Affaires Réglementaires.
Prise en charge des dossiers techniques et réglementaires pour l'enregistrement des produits à l'international.
Accompagnement des équipes R&D :
* Sur la définition des exigences réglementaires et des normes applicables.
* Sur le suivi de la mise au point des dossiers de conception (en appliquant les règles établies dans le SMQ).
* Participation à la gestion des risques.
Accompagnement des services marketing et communication :
* S'assurer de l'adéquation et la documentation avec les exigences réglementaires en cours.
* Fournir un support réglementaire.
Qualifications requises :
* Diplôme d'ingénieur ou Master scientifique.
* Expérience en Dispositifs Médicaux ou électromédical.
* 3 ans d'expérience en affaires réglementaires.
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