Notre client, qui emploie 265 personnes, est un centre d'excellence pour la fabrication de capsules molles et de capsules dures remplies de liquide. Il opère sur les marchés mondiaux des produits pharmaceutiques et des compléments alimentaires. L'expertise du site comprend le développement de nouveaux produits avec divers ingrédients actifs, la fabrication de lots cliniques pour les essais de médicaments et la production industrielle. Il est spécialisé dans les formulations lipidiques, semi-solides et liquides, qui présentent de nombreux avantages sur le plan de la formulation et de la commercialisation.
Vos futures missions : Au sein du service Assurance Qualité Opérationnelle, les principales missions sont les suivantes :
1. Assure l’évaluation et la libération intermédiaire des lots de produits (confirmation d’étape)
2. Effectue le traitement des déviations et des CAPA associés
3. Propose les décisions et actions nécessaires concernant les problématiques qualité sur les lots
4. Approuve les rapports d’investigation des résultats analytiques hors spécifications/hors tendance
5. Participe au suivi documenté des changements (change control)
6. Participe à la rédaction des trames de dossiers de fabrication/conditionnement (MBR) et est responsable de leur approbation AQ
7. Est l’interlocuteur AQ (notamment sur des projets nouveaux produits pharmaceutiques) et participe aux réunions techniques nécessitant un support AQ (notamment (analyses de risques produit/process, change control, revue des protocoles/rapports de fabrication/validation/holding time, réunions clients,)
8. Participe aux réunions de production quotidiennes
9. Initie les contrôles et définit les mesures correctives à appliquer aux lots de produits en cours de fabrication
10. Informe le personnel sur les sujets relatifs la qualité (notes d’informations, tableaux de bord qualité,)
11. Traite les réclamations
12. Tient informé les clients pour tout problème relatif à la qualité
Votre profil :
13. Diplôme d’Etat de Docteur en Pharmacie
14. Expérience en Qualité, Production ou Développement
15. Connaissance des référentiels Qualité
16. Maitrise des logiciels de bureautique habituellement utilisés (word et excel)
17. Bonne maîtrise de l’anglais
18. Expérience souhaitée : Tout niveau d'expérience
19. Diplôme requis : Bac + 5 et plus
20. Qualités requises : Méthodique et rigoureux Présentant un sens aigu de l’investigation Diplomate et bon communicant oral et écrit Apte à gérer des problèmes complexes dans l’urgence Apte à gérer les priorités
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