La structure de recherche clinique APHP Centre Université Paris Cité est une structure mutualisée dédiée à la recherche clinique et à l’innovation dans les soins :
- Unité de Recherche Clinique pour l’aide à la promotion, l’aide méthodologique et l’accès aux big data
- Centre d’Investigation Clinique pour l’aide à l’investigation et l’aide méthodologique
- Pharmacologie biologique pour la pharmacocinétique et le dosage des médicaments
- Pharmacovigilance pour la prise en charge des effets indésirables
En terme d’activité de l’année 2023, la structure accueille 250 personnes rassemblant 20 professions différentes, au service des investigateurs et des patients :
- 718 essais cliniques en cours
- 12 000 patients inclus dont les 2/3 dans des études à promotion AP-HP
- 9500 patients suivis dont 1900 visites au CIC mère enfant
- Réseau de 541 centres nationaux
- 177 publications
Localisation du poste
Localisation du poste
France, Ile-de-France, Paris (75)
Ville
Paris 15
Hôpital et/ou site
Hôpital Necker-Enfants malades - Paris 15 (GHU Centre)
Service d'affectation
URC CIC
Sous la responsabilité du chef de projet, vous assurez le suivi des études dont vous avez la charge en tant qu’ARC investigateur. Vous êtes garant de la qualité scientifique, technique et réglementaire des projets, conformément aux textes en vigueur, aux bonnes pratiques cliniques et aux procédures.
- Prendre connaissance des protocoles de recherche et élaborer des documents internes spécifiques à l’étude (déroulements, documents de suivi, …) en concertation avec l’équipe
- Aider au recrutement des patients
- Vérifier l’exhaustivité et la cohérence des données recueillies
- Gérer la saisie des données et les demandes de correction du promoteur
- Assurer la logistique (circuit des prélèvements et des unités de traitement, organisation et prise de rendez-vous patients, gestion du matériel de l’étude)
- Participer aux réunions de mise en place et de suivi des recherches (monitoring), aux meetings investigateur, réunion d’équipe et formations internes
Diplômes requis
Formation scientifique Bac+2 minimum, complétée par une formation au métier d'attaché de recherche clinique.
Compétences techniques
Maitrise de la règlementation en recherche clinique
Connaissance du déroulement des recherches
Maitrise des logiciels de bureautique
Aptitudes professionnelles
Capacité relationnelle : travail en équipe et en réseau transverse, diplomatie
Sens de l'organisation : rigueur, gestion des priorités, esprit de synthèse, autonomie
Sens des responsabilités : respect des délais, sécurité du patient, exigence qualité, confidentialité
Environnement fonctionnel
Médecins investigateurs, pharmacies, patients, assurance qualité, pharmacovigilance, data managers, représentants du Promoteur, ARC moteurs et ARC investigateurs
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