Manpower LURE recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Chargé d'affaires réglementaire à Lure (H/F) pour travailler au sein de la Direction des Affaires réglementaires.
Vous avez suivi la formation de pharmacien H/F ou vétérinaire H/F et vous vous êtes spécialisé(e) en affaires réglementaires? Alors voici pour votre future mission :
Enregistrement : Gère le portefeuille produit qu'il lui a été assigné
Participe à la rédaction des dossiers d'enregistrement (essentiellement parties administratives) des produits du groupe en vue d'un enregistrement, périmètre Monde
Coordonne l'enregistrement des produits du Groupe et assure leur cycle de vie, dans le respect des procédures en vigueur et des réglementations en collaboration avec sa hiérarchie.
Intervient et conseille sur l'aspect technico-réglementaire à la réalisation des dossiers
Négocie, dans le but d'optimiser les délais, le contenu des dossiers et les procédures d'enregistrement auprès des autorités de tutelle de la zone dédiée, optimise les délais d'obtention des AMMs.
Packaging : Assure la coordination des créations et/ou modification des packagings des produits groupe.
Déclinaison de la stratégie technico-réglementaire :
Décline la stratégie technico-réglementaire et propose des actions globales pour les pays de la zone dédiée.
Intègre, le cas échéant, les requis des autres territoires (DEXAL).
Supervise la création et la mise à jour du recueil des informations composant la stratégie réglementaire globale.
Formation scientifique supérieure : Bac5, Pharmacien industriel, Vétérinaire
Formation complémentaire en Affaires Réglementaires
Expérience de 5 ans dans une fonction similaire de la pharmacie industrielle idéalement vétérinaire
Maîtrise des outils informatiques standards
Anglais B2/C1
Savoir-être :
Rigueur, esprit d'analyse, fiabilité, organisation, respect des échéances, anticipation, bon relationnel (travail en équipe), diplomatie
Classification interne : III.2, Statut cadre, Contrat à temps complet
Horaires : du lundi au vendredi : de 8h00-12h00 / 13h30-17h30
Alors devenez salarié(e) intérimaire Manpower et bénéficiez de nombreux avantages en fonction du nombre d'heures que vous effectuez : CSE, CSE Centre-Est, Chèques Vacances...
Vous pouvez également épargner vos indemnités de fin de mission sur un compte épargne temps rémunéré jusqu'à 8% annuel !
Experience: 3 An(s)
Langues: Anglais souhaité
Qualification: Ouvrier spécialisé
Secteur d'activité: Activités des agences de travail temporaire
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