Notre client est un spécialiste des solutions de diagnostic IVD en oncologie et immunologie. Rejoignez une entreprise dynamique proposant des solutions haut de gamme visant à améliorer la vie des patients au quotidien.
Vous rejoindrez une équipe réglementaire à taille humaine en tant que Superviseur(se) AR AQ et collaborerez étroitement avec la direction générale, les équipes Production, Métrologie, Maintenance et OpEx.
Vos missions :
* Garantir la conformité des DM et DMDIV aux réglementations internationales
* Encadrer une équipe et assurer la formation du personnel
* Gérer l’efficience du process de CAPA et de Change Control
* Mener des audits et des revues de qualité interne, externe et de conformité
* Adapter le SMQ en maintenant la certification ISO 13485
* Participer à des projets d'amélioration continue
* Effectuer une veille réglementaire et normative
* Réalisation de projets stratégiques réglementaires et qualité en vue de commercialiser de nouveaux produits
Votre profil :
* Vous êtes titulaire d'un Bac+5 en sciences de la vie, idéalement en biologie
* Vous justifiez d'au moins 5 ans d'expérience dans le domaine des DM / DMDIV
* Vous êtes un(e) expert ISO 13485 et êtes au courant des normes CE.
* Excellentes capacités d'analyse et de synthèse
* L'anglais n'a aucun secret pour vous, you speak english very well !
* Vous êtes motivé(e), organisé(e) et pragmatique
Avantages :
* Un poste à responsabilités au sein d'une entreprise à taille humaine en forte croissance
* Un environnement de travail dynamique et collaboratif qui place l'humain au coeur de ses préoccupations
* Des opportunités d'évolution de carrière
* Un poste en CDI avec des avantages d'entreprise
* Un onboarding qualitatif avec des formations en interne au long de votre parcours
Ce poste correspond à vos attentes ? Contactez Théo Muller via Linkedin ou joignez directement votre CV !
Nous serons ravis de vous présenter à notre client et faire évoluer votre carrière.
Vous êtes titulaire d'un Bac+5 en sciences de la vie, idéalement en biologie
Vous justifiez d'au moins 5 ans d'expérience dans le domaine des DM / DMDIV
Vous êtes un(e) expert ISO 13485 et êtes au courant des normes CE.
Excellentes capacités d'analyse et de synthèse
L'anglais n'a aucun secret pour vous, you speak english very well !
Vous êtes motivé(e), organisé(e) et pragmatique
Ireti Life Sciences et un cabinet de conseil et de recrutement spécialisé dans les Life Sciences.
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