Au sein d'une clinique de dermatologie ayant un pôle dédié à la recherche clinique, nous recherchons un Attaché de Recherche Clinique (ARC) qualifié pour nous accompagner dans le suivi d'essai de phase II, III et IV.
Vos missions
− Participation à la faisabilité des études cliniques
− Mise en place et suivi des études cliniques menés dans
le respect des protocoles et des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC)
− Participation au recrutement des sujets, à leur identification, et leur accompagnement
− Recueil et saisie des données dans les cahiers d’observation, à partir des dossiers médicaux
− Préparation des visites de monitoring et répondre aux
questions ou demandes de correction
− Suivi des évènements indésirables
− Mise à jour du classeur investigateur ou dossier administratif, respect de la législation en cours et diffusion des documents de l’étude
− Participation à l’information et à la formation des différents partenaires (laboratoires, pharmacie, services techniques, unités de soins …)
− Etablissement, actualisation, mise en oeuvre et contrôle de fiches techniques, consignes, procédures
− Validation des grilles de surcouts et facturation
− Élaboration et mise en place du plan d’archivage des documents
− Rapport d’activité
− Gestion du matériel et des kits de prélèvement
− Préparation et gestion des échantillons biologiques
− Mettre à jour ses connaissances et compétences en fonction des besoins de l’activité de recherche
Vos compétences
Qualifications requises
− Formation universitaire scientifique Bac +3 minimum
− Formation complémentaire à la Recherche Clinique (DIU‐FARC ou équivalent) si formation initiale sans rapport avec les métiers de la recherche clinique
Connaissances et compétences
− Validation des Bonnes Pratiques Cliniques et de la réglementation de la recherche clinique
− Connaissances scientifiques et médicales générales
− Anglais scientifique
− Maitrise des outils bureautiques et logiciels métiers
Savoir-être
− Ethique et déontologie médicales
− Autonomie, rigueur et organisation
− Aptitude au travail en équipe dans un environnement pluridisciplinaire
− Qualités humaines et relationnelles, comportement adapté dans l’environnement médicalet les relations avec autrui
− Respect de la confidentialité et du secret professionnel
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