On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d'être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans l'ophtalmologie. On aurait beaucoup à vous raconter, mais gardons ça pour notre rencontre ! READY TO MOVE ?
En rejoignant l'équipe de Florence, vous aurez la responsabilité de générer des nouvelles preuves pour enrichir les données existantes sur la sécurité et l'efficacité concernant les produits des Laboratoires Théa, en contribuant aux discussions stratégiques sur la conception du plan d'études post AMM et en dirigeant l'exécution de ce plan d'étude.
En ce sens, vos missions principales sont les suivantes :
Vous dirigez la planification, l'exécution et la documentation des études de phase IV et des études en vie réelle (RWE) en coordination avec le Responsable Médical de l'Aire Thérapeutique. Vous soutenez les filiales dans la planification opérationnelle et l'exécution des études.
Vous soutenez le programme d'études à l'initiative d'un investigateur (ISS) au niveau local et global et vous assurez du respect de la réglementation
Vous veillez à la conformité des activités avec les SOPs (Standard Operating Procedures), les politiques internes de l'entreprise, les Bonnes Pratiques Cliniques, ainsi que les exigences réglementaires en vigueur.
Vous supervisez les partenaires externes, les consultants, les fournisseurs (par exemple les CRO) et les budgets correspondants afin de garantir une mise en oeuvre rapide et rentable des services pour les études.
Vous assurez la génération de données dans les délais impartis afin de soutenir la communication des produits Théa.
Vous pilotez le budget associé aux études ainsi le système qualité du département médical
Vous managez une équipe de deux personnes.
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