Ingénieur microbiologiste (h/f)

Manpower TARASCON recherche pour son client SANOFI, un Ingénieur microbiologiste cadre de laboratoire (H/F)

Sanofi est un leader mondial dans le secteur de la santé, engagé à améliorer la vie des patients à travers le monde. Nous valorisons l'-innovation, l'-intégrité et la collaboration au sein de nos équipes.
Un cadre de laboratoire qui aura notamment comme mission :
documentation et libération des lots
- Garantit les conditions d'analyse des lots :
- conditions de prélèvement
- qualification et calibration des équipements
- gestion des réactifs, des substances de référence, de l'échantillothèque,
- études de stabilité
- Met en oeuvre un système de contrôle garantissant la conformité des lots par rapport aux spécifications établies
- S'assure de l'édition du certificat d'analyse
- Autorise les matières premières, intermédiaires, principes actifs et statue sur la conformité des contrôles « in process », informe de tout retard, impossibilité ou déviation
- Traite les déviations analytiques, participe aux investigations complémentaires, met en place les actions correctives et assure leur suivi
- Anticipe et alerte en cas de résultats hors tendance
- Apporte l'expertise technique en microbiologie
application des normes et bpf & gestion de la doc.
- Coordonne la mise à jour de la documentation
- Propose et/ou rédige les procédures/consigne
- Vérifie/approuve les monographies de contrôle des MP, intermédiaires et produits finis
- Suit les actions liées au « change control »
- Est responsable de l'application et de la mise en oeuvre des BPF et de la réglementation
- Applique la règlementation (textes généraux et pharmacopée) dans son activité
qualité
- S'assure de la mise en place et du suivi de réalisation des plans d'actions
- Met en oeuvre les directives Qualité
- Anime les formations / informations Qualité
Master ou Doctorat en microbiologie avec une première expérience dans le secteur Pharmaceutique
Connaissance des textes des pharmacopées relatifs aux contrôles microbiologiques
Maitrise des techniques de dénombrements (DGAT/DMLT/RMOS), endotoxines et identifications microbiennes
Expérience en Qualité requise
Rigoureux, organisé, esprit d'équipe

Experience: 2 An(s)

Qualification: Cadre

Secteur d'activité: Activités des agences de travail temporaire

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