Apprenti(e) chargé(e) d'affaires règlementaires (h/f)

RESPONSABILITÉS :

QUELLES SERONT VOS MISSIONS ? Accompagné(e) par notre équipe de techniciens en bureau d'études, en tant qu'apprenti(e), vous aurez l'opportunité d'être amené(e) à :
- Participer à la préparation et à la soumission des dossiers d'AMM (Autorisation de Mise sur le Marché) et des variations auprès des autorités de santé.
- Participer à la veille réglementaire et à l'analyse des nouvelles exigences réglementaires.
- Assister l'équipe dans la gestion des relations avec les autorités de santé (ANSM, EMA, etc.).
- Contribuer à la mise à jour des bases de données réglementaires.
- Participer à la préparation des réponses aux questions des autorités de santé.
- Contribuer à l'harmonisation des procédures réglementaires au sein du groupe.

PROFIL RECHERCHÉ :

QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ? Vous préparez un Diplôme de Pharmacien, un Master 2 en Affaires Règlementaires, Droit de la Santé, ou équivalent et vous souhaitez acquérir une expérience concrète dans un environnement pharmaceutique international.
Vous avez :
¿ Des connaissances de base en réglementation pharmaceutique (européenne et française).
¿ Un intérêt pour les aspects scientifiques, techniques et juridiques liés au développement et à la commercialisation des médicaments.
Vous êtes :
¿ Rigoureux(se), organisé(e) et avez le sens du détail.
¿ Doté(e) d'un esprit d'analyse et de synthèse.
¿ Capable de travailler en équipe et de communiquer efficacement.
¿ Maitrise de l'anglais (lu et écrit).
Vous recherchez :
¿ Un contrat d'Alternance d'une durée d'1 an pour la rentrée 2025.
QUELS SONT LES CONDITIONS DE TRAVAIL ET AVANTAGES LIES A CE POSTE ? ¿ Basé sur Saclay (91).
¿ Accès à un restaurant d'entreprise.
¿ Six semaines de congés payés pour une année pleine.
¿ Mutuelle, Prévoyance.
Pourquoi nous rejoindre ? En rejoignant CURIUM site de Saclay, vous bénéficierez d'un cadre formateur et dynamique où vous pourrez développer vos compétences et contribuer à une mission essentielle : améliorer le diagnostic et le traitement des patients à travers le monde.
¿¿¿¿ Envoyez votre candidature dès maintenant !