CONTEXTE
La recherche clinique en neuro-oncologique nécessite la mise en place d'un système de management de la qualité et d'une aide à l'investigation clinique et à l'inclusion des patients dans les études cliniques. La recherche translationnelle en neuro-oncologie nécessite la gestion d'échantillons tumoraux avec leurs annotations clinico-biologiques et le recueil du consentement.
MISSIONS PRINCIPALES
Rattaché au Pr Ahmed Idbaih et Franck Bielle, l'attaché de recherche clinique sera chargé des missions suivantes :
- Pérennisation et amélioration du système de management de la qualité dans toutes ses composantes : documentation, communication, formation, écoute, organisation, audit interne, audit/inspection externes, monitoring des indicateurs, échange avec les institutions
- Mise en place de la norme ISO9001 au sein du service de neuro-oncologie
- Aide à l'inclusion et à la conduite des études et essais cliniques et cohortes (Biobanque et base de données/e-CRF) : Euracan, ONT, protocole de recherche ONT2 pour la réutilisation des données et échantillons obtenus dans le cadre du soins, projet methyl-SU (base de méthylomes des tumeurs cérébrales)
- Aide à l'annotation clinico-histo-moléculaire des tumeurs incluses dans le protocole ONT2. Production de requête sur les capacités de recrutement pour des tumeurs avec un type tumorale et/ou un biomarqueur d'intérêt
- Coordination de la sélection et mise à disposition d'échantillons tumoraux archivés ou à l'état frais répondant aux critères d'inclusion des projets de recherche : présence d'un consentement, critères cliniques et histomoléculaires, critères techniques (quantité et qualité du tissu, disponibilité du chercheur pour techniquer un tissu à l'état frais)
- Suivi de l'analyse de cohorte d'échantillons en vue de l'inclusion dans un projet de recherche. Par exemple : caractérisation de biomarqueurs nécessaires à l'inclusion des échantillons dans un projet de recherche
- Se tenir informé des actualités réglementaires en lien avec les essais cliniques.
Diplôme requis
DIU FARC-TEC
Master 2
Savoir-faire
Expérience en tant qu'ARC
Expérience dans la mise en place d'un système de management de la qualité
Expérience dans la manipulation des échantillons biologiques
Savoir
Anglais professionnel
Maîtrise des outils informatiques
Connaissances des aspects réglementaires de la recherche clinique
Savoir-être
Autonomie
Rigueur et pragmatisme
Pro-activité
Esprit collaboratif
L'Institut du cerveau s'engage pour lutter contre toute forme de discrimination. Nous garantissons un environnement de travail inclusif et respectueux de toutes les diversités.
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Experience: Expérience exigée de 1 An(s)
Qualification: Employé qualifié
Secteur d'activité: Recherche-développement en biotechnologie
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