Responsable qualité (h/f)

POURQUOI NOUS AVONS BESOIN DE VOUS ?

Rattaché(e) au Directeur Qualité et Affaires Règlementaires, vous serez un véritable atout au service de l'entreprise. Vous serez chargé du maintien et de l'amélioration du Système de Management de la qualité du site de Villiers-le-Sec et de garantir la conformité réglementaire des produits.



Vos Missions



Après une période d'intégration et de formation à nos outils, vous aurez pour principales missions de :

Entretenir la documentation du système de management de la qualité afin de la maintenir conforme aux pratiques et aux exigences

Traiter et assurer le suivi des actions correctives et préventives ainsi que des modifications (Change control)

Analyser les données de surveillance

Rendre compte à la direction de l'efficacité du SMQ et des besoins d'amélioration

Planifier, préparer et enregistrer les revues de direction et les revues de processus



Planifier et prendre en charge les audits de certification et les audits clients, analyser et répondre aux non-conformités, et assurer la communication avec l'organisme certificateur et avec les clients

Planifier et réaliser les audits internes

Participer à l'homologation et à la surveillance des fournisseurs et sous-traitants

Sensibiliser le personnel aux exigences réglementaires applicables et aux exigences du SMQ

Réaliser les enregistrements réglementaires requis dans le cadre de la commercialisation des produits marqués CE Oury-Guye,

Répondre aux questions réglementaires des clients,

Garantir le maintien de la conformité réglementaire des produits

Experience: 24 Mois

Compétences: Procédures de contrôle qualité,Dossier d'homologation,Matériovigilance,Normes qualité,Procédure de certification,Système de Management de la Qualité (SMQ),Contrôler des données qualité,Contrôler la qualité et la conformité des process,Piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continue,Appliquer un cadre juridique ou réglementaire,Contrôler et faire appliquer le respect de dispositions légales et réglementaires,Créer une documentation technique,Favoriser un environnement de travail collaboratif,Réaliser une veille documentaire,Sensibiliser un public

Qualification: Technicien

Secteur d'activité: Fabrication de matériel médico-chirurgical et dentaire

Liste des qualités professionnelles:
Faire preuve de rigueur et de précision : Capacité à réaliser des tâches en suivant avec exactitude les règles, les procédures, les instructions qui ont été fournies, sans réaliser d'erreur et à transmettre clairement des informations. Se montrer ponctuel et respectueux des règles de savoir-vivre usuelles.
Prendre des initiatives et être force de proposition : Capacité à initier, imaginer des propositions nouvelles pour résoudre les problèmes identifiés ou améliorer une situation. Être proactif.
Travailler en équipe : Capacité à travailler et à se coordonner avec les autres au sein de l'entreprise pour réaliser les objectifs fixés.