Pharmacien(ne) assurance qualité (responsable intérimaire)

Pourquoi SYNERLAB ?

Synerlab est un acteur de la French Fab dans l'industrie pharmaceutique. Nous développons, fabriquons, conditionnons des médicaments et des dispositifs médicaux pour des laboratoires pharmaceutiques en santé humaine ou animale et des biotech.

De nos origines familiales, nous avons gardé le goût de l'innovation entrepreneuriale et des valeurs incarnées: prendre soin, innover, exceller dans nos métiers, être humblement ambitieux... Nos 1300 salariés en France et en Espagne sont animés de ces moteurs là et nous sommes fiers d'être des industriels.

Nous sommes une PME ambitieuse et déterminée à faire la différence sur nos marchés grâce à la maîtrise de technologies ou de processus rares et une culture composite qui encourage la collaboration et l'entraide.

Nous partageons tous un même but: contribuer avec passion à améliorer la santé de patients partout dans le monde!

Vivre l'aventure d'une licorne

* LYOFAL est une licorne industrielle Française qui allie vision, exigence, éxécution, innovation avec une culture d'entreprise unique. Leader reconnu sur le marché de la lyophilisation, elle réussit et ce n'est qu'un début.

Recherchent un.e Pharmacien(ne) Assurance Qualité (PRI) pour un poste en CDI

Poste compatible RQTH.

Vos missions:

En tant que Pharmacien Responsable Intérimaire et Chargé de projets AQ, les activités sont les suivantes :

Sur le volet PRI, les activités de Pharmacien Responsable (PR) suivantes seront automatiquement attribuées en cas d’absence du PR Lyofal :

* Il organise et surveille l’ensemble des opérations pharmaceutiques de l’entreprise, et notamment la fabrication, l’information, le suivi et le retrait des lots, la distribution, l’importation et l’exportation des médicaments, produits, objets ou articles concernés ainsi que les opérations de stockage correspondantes.
* Il veille à ce que les conditions de transport garantissent la bonne conservation, l’intégrité et la sécurité de ces médicaments, produits, objets ou articles.
* Il a autorité sur les pharmaciens délégués et adjoints ; il donne son agrément à leur engagement et est consulté sur leur licenciement.
* Il doit se faire assister par d’autres pharmaciens conformément à la réglementation en vigueur (article R.5124-40 du Code de la Santé Publique).
* Il signale aux autres dirigeants de l’entreprise ou organisme tout obstacle ou limitation à l’exercice de ces attributions.
* Il met en œuvre tous les moyens nécessaires en vue du respect des obligations prévues aux articles R.5124-48 et R.5124-48-1.
* Il veille, dans le cas des médicaments destinés à être mis sur le marché dans l’Union européenne, à ce que les dispositifs de sécurité visés à l’article R.5121-138-1 à R.5121-138-4 soient respectés.
* Il signale à l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé toute mise sur le marché national d’un médicament qu’il estime falsifié au sens des dispositions de l’article L.5111-3, dont il assure la fabrication, l’exploitation et la distribution.

Sur le volet Assurance Qualité Opérationnelle :

* Mise en œuvre de la politique qualité
* Gestion de projets Assurance Qualité
* Contrôle de la conformité des processus par rapport aux référentiels réglementaires ou aux cahiers des charges client
* Évaluation des conséquences des modifications techniques en termes de qualité (organisation, documentation, validation, formation, locaux, investissements, fournisseurs...)
* Évaluation et traitement des déviations, des rapports d’audit client et proposition de CAPA
* Relations avec les autorités administratives (compétentes et de santé)
* Sensibilisation et formation des services à l'approche qualité
* Validation et suivi des plans d'audits internes et externes (fournisseurs)
* Validation des procédures, spécifications et documents du système d'assurance qualité
* Veille technologique et réglementaire
* Analyse des évolutions des systèmes, outils qualité et définition de leur mise en œuvre
* Réalisation des audits client et fournisseurs
* Libération de lots
* Responsable data integrity sécurisation du réseau

Nos attentes:

Pharmacien(ne) titulaire d'une thèse, profil junior accepté

Votre personnalité:

Apte à travailler en équipe, doté d'un bon niveau de management d'influence, d'une volonté de communiquer de façon transversale et d'une capacité à décider en autonomie dans le cadre de son périmètre.

Rémunération sur 13 mois, Intéressement.

Vous vous retrouvez à 200 % dans le profil ci-dessus ? La team Synerlab n’attend que vous !

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