Chef(fe) de pôle, spécialisé en contrôle des produits de santé (h/f)

Chef(fe) de Pôle, spécialisé en Contrôle des produits de santé (H/F), Vendargues

Descriptif du poste

Finalité du poste
Remplacement du chef du pôle BIOMIC, assure le pilotage des activités relevant directement de la responsabilité de son pôle technique et le management direct des équipes dédiées.

Activités principales
Garantir le bon fonctionnement matriciel :
- Assurer les liens fonctionnels et la circulation d'informations avec les autres pôles techniques, thématiques et logistiques de la direction
Concernant les livrables relevant de son pôle :
- Être responsable de la qualité, des délais et de la cohérence des livrables relatifs à un pôle technique (CA, rapports d'étude, études collaboratives et PTS, etc.).
- Garantir la bonne application des procédures de fonctionnement.
- Superviser le contenu du contexte réglementaire, la validation et la performance des méthodes d’analyse.
Organisation et suivi du fonctionnement de ses équipes :
- Assurer l’organisation et la répartition du travail au sein des équipes.
- Assurer le pilotage des activités, la gestion des priorités, dans le respect des calendriers imposés par les procédures, notamment pour les contrôles associés à la libération de lots, les CAP et les travaux de la Pharmacopée.
Management des équipes :
- Assurer le management du Pôle avec l’appui de sa direction.
- Favoriser la cohésion interne du Pôle.
- Maintenir les habilitations scientifiques et techniques des agents et veiller à la polyvalence.
- Réaliser les évaluations annuelles.
- Gérer l’ensemble des missions RH liées à sa responsabilité hiérarchique (recrutement, gestion des plannings, droits et obligations des agents, avec l’appui de la DRH).
Représentation nationale et européenne :
- Représenter l'Agence au niveau national, européen et international, en lien avec le Centre de pilotage de la stratégie européenne.
- Participer aux réunions d'échange avec les fabricants (nationaux et internationaux) selon les besoins, notamment pour le suivi des libérations de lots ou autres.

Profil recherché

Formation / Diplôme
- Titulaire d’un diplôme ou titre mentionné dans le décret n°98-649 du 23/07/1998 : Docteur en pharmacie, médecine ou vétérinaire avec spécialisation en microbiologie et/ou biologie cellulaire et moléculaire (PhD, interne en pharmacie, DU pharmacie industrielle).

Expérience professionnelle requise
- Expérience dans le management de laboratoire, la conduite d’équipes multi-activités, et la gestion de projets innovants.
- Expérience en contrôle qualité des produits de santé, développement analytique, essais microbiologiques ou biologiques, incluant des essais in vitro ou in vivo en expérimentation animale.
- Une expérience dans le contrôle des dispositifs médicaux serait fortement appréciée.
- Publications ou communications dans les domaines de microbiologie, pharmaco-toxicologie, biologie cellulaire-moléculaire sont un atout.
- Expérience en industrie pharmaceutique ou produits de santé (médicaments biologiques et chimiques, dispositifs médicaux, diagnostics in vitro) est souhaitée.

Compétences clés
- Management d’équipes et de projets.
- Expertise dans un ou plusieurs des domaines suivants : culture cellulaire, biologie moléculaire, microbiologie (bactériologie, virologie, mycologie), pharmaco-toxicologie.
- Maîtrise de l’anglais à l’oral et à l’écrit.
- Expérience dans des groupes de travail internationaux.

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