Responsable qualité systèmes h/f

Qui sommes-nous ?

Nous sommes le leader mondial sur le marché des biotechnologies de la reproduction, certifié ISO 9001 et ISO 13485.

Nous sommes une entreprise avec un rayonnement international : nos technologies sont utilisées à travers le monde entier, grâce à une implantation s'appuyant sur neuf pays et au soutien d'un réseau de distributeurs couvrant plus de 120 pays.

L'innovation est au centre de nos préoccupations ; c'est notre premier relais de croissance. Nous recherchons vraiment des personnalités, des aptitudes, des gens capables de nous surprendre, de nous apporter quelque chose Il y a de vrais et beaux challenges chez nous. Rôle principal :

Le Responsable qualité systèmes H/F participe à la construction et à la mise en oeuvre du système de management de la qualité SMQ qui vise la satisfaction des clients, des normes et la performance.

Il/elle veille à une conformité des procédures de l'entreprise aux exigences des clients, aux contraintes internes et aux obligations légales ou normatives.

Il/elle assure la conformité des systèmes qualité IMV et CBS aux exigences légales et normatives, de façon à garantir le maintien et la mise à jour des certifications règlementaires (ISO 13485, ISO9001, MDD/MDR).

Il/elle assure la conformité des produits et le respect des délais de libération.

Missions :
- Assurer l'atteinte des objectifs de performance des principaux systèmes qualité, reporte de façon régulière cette performance, propose et met en place des initiatives d'amélioration de l'efficience et de l'efficacité de ces systèmes.
- En back up du responsable qualité projets, assurer le suivi des Change controls, approuver les plans d'actions et les clôturer pour le site de l'Aigle.
- En back up du responsable qualité projets organiser, participer et/ou superviser les activités de validations des procédés de fabrication et des modifications produits dans le cadre du change control ainsi que la formation du personnel.
- Approuver l'ensemble des documents relatifs à la qualité IMV et CBS.
- Préparer et mener (en back up) la revue de Direction périodique CBS et IMV.
- Assurer le suivi des indicateurs de performance des processus du site.
- Gérer le suivi des plans d'actions du service et accompagner les autres services dans le suivi de leur plan d'actions, notamment sur les Réclamations, Non-Conformités, Actions Correctives Audits Internes
- Participer aux inspections et audits internes, externes ou fournisseurs.

Compétences :
- De niveau Bac +5 de type ingénieur/master dans le domaine de la qualité avec 2 à 4 ans d'expérience professionnelle ou un équivalent professionnel d'environ 5 ans dans le domaine du système de management de la qualité.
- Mener des échanges/discussions professionnelles et techniques (écrit/oral) en anglais.
- Maîtrise des techniques de communication (adapter son discours en fonction de son interlocuteur).
- Connaissances des méthodes analytiques.
- Analyse de données, statistiques élémentaires.
- Connaissances des normes ISO 9001, ISO 13485, des exigences de la réglementation CE DM applicables à son domaine et des BPF.
- Maîtrise des outils de résolution de problèmes.

Pourquoi nous rejoindre ?

Rejoindre notre équipe, c'est évoluer dans un environnement agréable où la collaboration et l'esprit d'équipe sont au coeur de notre succès. Vous aurez l'opportunité d'exercer un métier varié et stimulant, tout en contribuant à la satisfaction de nos clients, au sein d'un site de fabrication très récent.

Où sommes-nous situés ?

Notre siège est implanté à L'Aigle dans le département de l'Orne, en Normandie, à moins d'1h30 de Paris en train et des côtes normandes. À la lisière du Perche, la ville de L'Aigle offre un cadre de vie calme et agréable avec de nombreux commerces, équipements sportifs, écoles et restaurants.

Si vous vous reconnaissez dans cette offre et souhaitez plus de renseignements, n'hésitez pas à postuler et à consulter notre site internet https://www.imv-technologies.fr/.

IMV Technologies traite vos données personnelles dans le cadre de mesures précontractuelles liées à la gestion de ses campagnes de recrutement. Pour en savoir plus sur vos droits et sur l'utilisation de vos données personnelles, consultez la politique de confidentialité du site IMV Technologies.