Sous la coordination du Responsable Qualité et Affaires Réglementaires, vous contribuez au management et à l'amélioration du Système de Management de la Qualité (SMQ) selon la norme NF EN ISO 13 485. Vous intervenez notamment sur les missions suivantes :
- Elaboration et mis à jour des documents qualité (procédures, instructions, manuel qualité)
- Gestion des réclamations clients, des non-conformités et des CAPA
- Réalisation et participation aux audits internes et externes
- Evaluation et suivi annuel des sous-traitants et distributeurs
- Validation des systèmes informatisés
- Contrôle et libération des lots
- Planification des programmes de formation des collaborateurs internes
Autonome, méthodique et force de proposition, vous aimez les environnements start-up où l'agilité et la flexibilité sont essentielles. Votre polyvalence vous permet de gérer simultanément plusieurs projets et de vous adapter rapidement à de nouvelles priorités.
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