Les missions sont réalisées sous la responsabilité de la cheffe de service du SMIT et du Centre de Recherche Clinique et concerneront à la fois la conduite d’essais impliquant la personne humaine (RIPH) de catégorie 1 à 3 et des études sur données (ou RNIPH).
Le poste sera partagé entre l’hôpital de la Croix-Rousse et l’hôpital Edouard Herriot. Des locaux et matériels informatiques adaptés seront disponibles dans chaque centre, auprès des investigateurs du service.
Vos missions principales seront de :
# Participer à la gestion et à l’animation du futur registre de volontaires se prêtant aux essais vaccinaux.
# Assurer le recrutement des sujets: screening de potentiels participants (ambulatoires ou hospitalisés), préparer des actions de communication interne et externe visant à favoriser le recrutement.
# Recueillir et saisir les données dans les cahiers d’observation et les bases de données, à partir des dossiers médicaux.
# Veiller au bon déroulement (de la mise en place à la clôture et archivage) des études cliniques menées dans le respect des protocoles et des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC).
# Participer à la rédaction des documents d’études et à la création des outils de recueil de données.
# Participer aux soumissions règlementaires.
# Suivre les évènements indésirables.
# Participer à l’information et à la formation des différents partenaires: laboratoires, CRB, pharmacie, services cliniques, unités de soins…
# Mettre en place les procédures et gérer les kits de prélèvement.
# Gérer les échantillons biologiques et les traitements à l’étude.
# Préparer et accompagner les visites de monitoring.
Les principales thématiques ciblées, pouvant évoluer selon les besoins et au cours du temps, sont :
# Le recrutement et la gestion d’une base de volontaires pour des essais académiques et industriels en vaccinologie.
# L’implémentation de bases de données nationales concernant les infections vasculaires et les endocardites infectieuses.
# La participation à des essais cliniques et cohortes d’infections ostéo-articulaires.
# La participation à des cohortes rétrospectives en chirurgie vasculaire, neurochirurgie, ORL et cardiologie.
QUALIFICATIONS, CONNAISSANCES et COMPETENCES
# Formation universitaire scientifique Bac +3 minimum.
# Formation complémentaire à la Recherche Clinique (DIU‐FARC ou équivalent) si formation initiale sans rapport avec les métiers de la recherche clinique.
# Validation des BPC et de la réglementation de la recherche clinique.
# Connaissances scientifiques et médicales générales, des connaissances en infectiologie/vaccinologie/immunologie seront un plus.
# Anglais scientifique.
# Maîtrise des outils bureautiques et logiciels métiers.
*QUALITES REQUISES
# Rigueur et esprit de synthèse.
# Autonomie et sens de l’organisation.
# Flexibilité.
# Dynamisme et prise d’initiative.
# Qualités humaines et relationnelles : sens de l’accueil, écoute, patience, aptitude au travail en équipe.
#J-18808-Ljbffr
En cliquant sur "JE DÉPOSE MON CV", vous acceptez nos CGU et déclarez avoir pris connaissance de la politique de protection des données du site jobijoba.com.