Risk management file specialist h/f

Job details
Job Type
Permanent




Full Job DescriptionPractice

Descriptif de poste
Nous recherchons un Risk Management File Specialist H/F pour rejoindre nos équipes et intervenir chez l'un de nos clients, un Groupe spécialisé dans la production de dispositifs médicaux.

Vos principales missions sont les suivantes :
Participer à la maintenance et à la mise à jour des dossiers d’analyse de risques (RMF) en conformité avec les procédures en vigueur,

Agir en tant que spécialiste des RMF pour les différents pools et prendre en charge la relecture des RMF,

Garantir la qualité des dossiers d'analyse de risques (RMF) ainsi que des processus de gestion des risques,

Etre garant de la mise à jour des RMF en cas de PMS et mettre en place des actions de vigilance selon les procédures du client.

Votre profil

Diplômé(e) d'une formation supérieure scientifique,

Une expérience de 3 années minimum en Gestion des Risques, dans le domaine des dispositifs médicaux est souhaitée,

Anglais professionnel,

Organisation, rigueur et autonomie.

Le poste est ouvert en télé travail, avec des déplacements à Sarlat et est à pourvoir immédiatement en CDI.
Vous souhaitez rejoindre un Groupe dynamique pour évoluer et réaliser votre projet professionnel, alors n’hésitez pas à nous transmettre votre candidature.

Pourquoi nous rejoindre?

La mobilité 360° : mobilité fonctionnelle et géographique,

La touche « bien-être » : un massage tous les 1er jeudis du mois, séances de relaxation, corbeille de fruits, smoothies…

Sharing breakfast mensuel : la parole à nos collaborateurs avec notre CEO,

Les afterworks

Qui sommes-nous?
Keyrus Life Science (anciennement Keyrus Biopharma), la C2RO lancée par le Groupe Keyrus, est une CRO Connectée unique en son genre !
S'appuyant sur plus de 20 ans d’expertise dans le domaine de la Santé et opérant en Europe, Amérique du Nord et zone MEA, les services et les offres de Keyrus Life Science couvrent tous les aspects de la Recherche Clinique, actuels et futurs :

C2RO : Affaires Réglementaires, Opérations Cliniques, Data Management, Statistiques, Rédaction Médicale, Pharmacovigilance, Assurance Qualité, etc.

Life Data Sciences : Analyse de Données de Vie Réelle (RWD), Connaissance des données de santé, Smart Study Planner®, Intelligence Artificielle.

Digital Enablement : Plates-formes Digitales, Objets Connectés, Recrutement digital de Patients, Solutions e-Santé.

Keyrus Life Science compte aujourd’hui plus de 300 collaborateurs répartis sur 8 sites en France (Paris, Nantes et Lyon) et à l’international (Belgique, Tunisie, Canada, USA).
Keyrus Life Science a développé une approche de partenariat unique avec 4 Business Models :

Consulting & Staffing

Functional Services Platform

Clinical Trial Services

Real World Evidence

Cette approche constitue une des grandes forces de Keyrus Life Science car elle offre la possibilité à nos collaborateurs d’envisager une carrière riche à travers une mobilité à 360 degrés (fonctionnelle et géographique).