EMyoSound développe un dispositif médical innovant de diagnostic des insuffisances cardiaques par échographie. En tant qu'Ingénieur(e) Vérification et Validation, vous ferez partie de l’équipe R&D de cette start’up pour assurer la qualité, la sécurité et la conformité réglementaire de notre dispositif médical. Vous serez en charge de la Vérification et de la Validation de la conception en utilisant des méthodes de test manuelles et automatisées. Vos responsabilités comprennent la réalisation de toutes les activités du cycle de vie des tests telles que la planification, la préparation et l'exécution de la Vérification et de la Validation, ainsi que le pilotage de l'automatisation.
+ Responsabilités :
Vérification et validation de systèmes, de sous-systèmes et de logiciels à l'aide de méthodes de test manuelles et automatisées.
Création et exécution de plans de Vérification et de Validation pour mener à bien les activités prévues dans les délais.
Examen des procédures de test, des documents d'entrée de test et des résultats de test.
Définition et mise en œuvre des configurations et de l'environnement de test requis pour l'exécution des tests.
Définition et exécution du plan de validation concernant les outils de développement (logiciels/matériels).
Documentation de tout défaut de conception et publication des rapports de test, des rapports de synthèse des défauts, réalisation de l'analyse des défauts et suivi de leur résolution.
Développement de la stratégie globale d'automatisation, y compris les plans et les rapports d'automatisation.
Identification et signalement de tout problème de qualité ou de conformité et prise de mesures correctives immédiates si nécessaire.
Maintien à jour des connaissances sur les normes et réglementations de l'industrie relatives à la vérification et à la validation des dispositifs médicaux.
Issu(e) d’une formation Bac + 5 minimum, vous possédez une expérience minimum de 5 ans dans les tests hardware et software.
Expérience dans la conception et la fabrication de dispositifs médicaux actifs (matériel et logiciel).
Expérience avec les réglementations américaine et européenne (MDR).
Bonne connaissance des méthodologies et processus de test, y compris les tests manuels, automatisés, de conformité et selon les normes.
Expérience dans la création et l'automatisation de scénarios de test de bout en bout et dans la simulation des comportements des dispositifs via des tests.
Expérience dans la remise en question du statu quo et des hypothèses, et dans la proposition de nouvelles idées.
Solides compétences en pensée critique et en résolution de problèmes.
Capacité à travailler de manière autonome et en équipe.
Excellentes compétences en communication et en relations interpersonnelles.
Anglais courant
eMyosound développe un dispositif médical innovant de diagnostic des insuffisances cardiaques par échographie.
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