Ingenieur etude clinique en recherche. - laboratoire de génétique moléculaire cytogénomique h/f

Grade Grille de référence I.H.

Type de contrat Contractuels acceptés

Pourcentage d'activité 100%

DÉFINITION :

Concevoir et conduire les différentes étapes de mise en oeuvre, de suivi et d'exploitation des résultats des études cliniques monocentriques et multicentriques en lien avec les différents interlocuteurs (équipe médicale et paramédicale, pôle de recherche clinique, directeurs et médecins investigateurs, sponsors, sociétés privées). Cela se traduit par l'aide à la mise en oeuvre des démarches administratives et réglementaires, de la méthodologie, de l'organisation des investigations, la réalisation des études cliniques et de l'exploitation de leurs résultats. Il ou elle concourt à l'accomplissement des missions de Recherche de l'équipe médicale du laboratoire de génétique moléculaire et cytogénomique au sein duquel il ou elle intervient.
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Horaires : amplitude 8h00-18h00 (7h30/j) Repos : samedi-dimanche-jours fériés

ACTIVITÉS PRINCIPALES :

Piloter et coordonner les différentes étapes de mise en oeuvre et de suivi du protocole de recherche clinique : Efficacité d'une stratégie thérapeutique séquentielle dans la polyarthrite rhumatoïde.

Etude contrôlée randomisée avec une évaluation de l'efficacité par un évaluateur indépendant, en coopération avec l'ensemble des intervenants.

Coordonner, en lien avec les investigateurs, une équipe et une organisation des activités de recherche dans un service et les centres associés au projet.
- Recherche bibliographique, aide à la rédaction du protocole et des documents de l'étude, proposition d'amendement au cours du déroulement de l'étude
- Conception, organisation et suivi des surcoûts hospitaliers
- Aide aux études de faisabilité
- Négociation financière avec les différentes entreprises commerciales dans le cadre d'un projet clinique basé sur une nouvelle technologie médicale
- Participation, en lien avec le promoteur, aux démarches réglementaires et administratives pour la mise en place des protocoles
- Conception et validation du cahier d'observation
- Rédaction / Actualisation et mise en oeuvre de procédures, protocoles, consignes, spécifiques aux projets de recherche sur les Maladies Auto-Immunes
- Organisation et animation des réunions, des visites et des événements spécifiques
- Mise en place et coordination des études sur les différents sites en cas d'étude multicentrique coordonnée par un investigateur du service : contrôle de la faisabilité des circuits logistiques (matériel informatique et données), implémentation du projet sur chaque site, participation au recueil et au contrôle de la qualité des données, réaliser le suivi du projet (relance des équipes, correction queries)
- Contrôle et suivi du bon déroulement du recrutement des patients dans tous les centres
- Déplacements fréquents sur les différents sites afin de procéder à l'inclusion et aux visites de s