Le groupe Eurobio Scientific est un acteur impliqué dans la recherche et la commercialisation de produits de diagnostic spécialisés, notamment pour la transplantation et les maladies infectieuses, et de produits pour la recherche dans le domaine des sciences de la vie.
Basé en région parisienne, Eurobio Scientific possède des filiales aux États-Unis (San Diego et Chicago) et en Europe (Royaume-Uni, Allemagne, Suisse, Belgique, Pays-Bas et Italie).
Chez Eurobio Scientific, nous façonnons l'avenir des soins de santé grâce à l'innovation, la collaboration et l'expertise.
Rejoignez notre équipe et participez à des projets qui améliorent la vie des gens dans le monde entier tout en faisant progresser votre carrière dans un environnement dynamique et gratifiant !
Pour mieux nous connaitre : Notre société est à la recherche de son/sa futur(e) :
Rédacteur technique Affaires Règlementaire & Qualité (H/F)
Au sein du service R&D, vous serez en charge de la rédaction de la documentation relative à la validation CE IVDR de kits de détection PCR ainsi que la documentation qualité.
Plus en détail, vos missions seront les suivantes :
- Préparer et maintenir la documentation réglementaire en vue du marquage CE IVDR des dispositifs de tests de biologie moléculaire développés par l'équipe R&D
- Rédiger les documents de veille scientifique et concurrentielle après-commercialisation des DIV conformément aux exigences du Règlement UE n° 2017/746
- Rédiger les réponses aux requêtes du département qualité de l'entreprise
- Réaliser des analyses bibliographiques en vue de leur intégration avec les données internes à l'entreprise
- Rédiger les cahiers de laboratoire selon les référentiels réglementaires
Cette liste est non exhaustive et pourra évoluer en fonction de vos attentes et de votre potentiel.
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