Medical writer - senior h/f

Vous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ?

Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de la recherche clinique !


Nous recherchons notre prochain(e) Medical Writer - Senior H/F. Voici votre mission (liste non exhaustive) :

* Rédiger, relire, analyser tous les documents nécessaires ( réglementaires, chapitres cliniques, Rapport d'étude clinique etc ) tout en incluant des commentaires
* Rédiger le compte rendu des documents pour les réunions FDA ( Food and Drug Administration )
* Rédiger les publications scientifiques
* Collecter les informations auprès des différents départements ( biométrie, pharmacovigilance, réglementaire etc )
* Participer à l'élaboration de plans opérationnels (Plan d'analyse statistique)
* Réaliser la veille scientifique et réglementaire des activités de rédaction dans le périmètre du Développement Clinique et du cycle de vie des produits
* Participer aux réunions d'équipes et contribuer a mettre en œuvre la stratégie de rédaction pour les différents documents


Profil recherché :


* Titulaire d’un BAC+5, PhD ou PhmD en Recherche Clinique, Affaires Réglementaires ou dans un autre domaine scientifique
* Vous justifiez obligatoirement une expérience d’au moins de 10 ans en tant que rédacteur médical
* Vous justifiez d'une expérience réussie en rédaction des documents réglementaires
* Niveau courant en français et anglais à l’écrit comme à l’oral
* Vous pouvez accomplir vos tâches dans le respect des délais et des procédures
* Vous êtes organisé(e) et vous possédez un esprit analytique
* Vous avez une capacité à être flexible


Qui sommes-nous ?

* Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO (Contract Research Organisation) disposant d’un engagement, d’une expertise et d’une flexibilité nécessaires à la réalisation des études cliniques.
* Nous travaillons avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques et bien d'autres encore, auxquelles nous fournissons des solutions innovantes et modulables.
* Nous opérons dans 10 pays sur 3 continents, rassemblant plus de 1000 professionnels talentueux qui s'engagent à contribuer activement à l'avancement de la recherche clinique.
* Nous faisons partie du groupe ALTEN depuis 2014 et explorons continuellement de nouvelles opportunités pour développer notre activité dans le monde entier.


Rejoindre Aixial Group, c’est :

* Être à la pointe de la recherche clinique : Vous travaillerez sur des projets avant-gardistes où votre expertise sera mise à profit et aura un impact réel sur la vie de millions de personnes.
* Développer continuellement votre carrière et vos compétences : Nos collaborateurs sont au cœur de nos préoccupations. Chez Aixial Group, vous serez coaché(e)s et encadré(e)s tout au long de votre parcours pour vous aider à progresser tant sur le plan professionnel que personnel.
* Travailler dans un environnement où l'égalité, la diversité et l'inclusion font partie intégrante de notre engagement : Notre objectif est de promouvoir un environnement de travail fondé sur la dignité et le respect, où les différences individuelles sont reconnues et valorisées, et où chaque employé(e) peut donner le meilleur de lui/ d’elle-même. La question de la parité hommes-femmes est au cœur de la stratégie de développement d’Aixial Group.


Aixial Group continue de s’agrandir et de recruter dans le domaine des études cliniques, venez donc nous rejoindre !

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Pour en savoir plus : https://www..com/company/aixialgroup/about