Pharmacien(ne) libératrice/eur

Location: Vernouillet - 28 28500,, France
Contract type: Temporary
Job ID: 2192








Description de rôle



Depuis plus de 80 ans, LEO Pharma s'engage à aider les personnes souffrant de thrombose. Chacun d'entre nous, chez LEO Pharma, peut avoir un impact réel dans son travail quotidien, car nous nous efforçons d'apporter le soutien nécessaire aux patients et aux prestataires de soins de santé pour de nombreuses années à venir - et c'est pourquoi nous avons besoin de VOUS.



Au sein du département Qualité Opérationnelle, vous aurez l'occasion de façonner l'avenir et d'aider les personnes souffrant de maladie thromboembolique veineuse à mener une vie plus épanouissante en faisant progresser les normes de soins.



Nous recherchons un(e) Pharmacien(ne) Libératrice/eur passionné(e) pour rejoindre notre équipe.



Vos missions



En tant que Pharmacien(ne) Libératrice/eur, vous serez responsable de responsable de la libération des lots pour lesquels vous possédez l'habilitation.



1. Libération des lots :

• Assure la libération (certification) des lots en s'assurant qu'ils répondent aux spécifications, de leurs conformités aux dossiers d'AMM, de leurs conformités aux BPF, produits sur des équipements validés et qualifiés, en accord avec le planning défini.

• Décide de la nécessite d'ouverture d'un évènement qualité

• Utilise les outils informatiques nécessaires pour assurer cette activité



2. Déviations :

• Sait détecter et déclarer une déviation.

• Participe aux réunions de travail et s'assure du respect de l'utilisation des outils d'investigation.


• Approuve les déviations et évalue l'impact par rapport à la libération des lots dans le respect des délais.

• Approuve les plans d'action CAPA et leur contrôle d'efficacité en lien avec les déviations.



3. Change control :

• Assiste aux réunions CC afin d'évaluer l'impact des actions proposées et assure la mise en place des actions attribuées à la Qualité Opérationnelle dans le respect des délais.

• Assure l'approbation qualité des change control temporaires, et assure leur suivi qualité jusqu’à leur clôture.




4. Autres :

• Peut recevoir de son responsable des missions complémentaires dans son domaine, pour les besoins de l'entreprise (exemples : réclamation patients, référent SAP etc…)

• Assure l’approbation des documents qualité lies à l'activité ou d'un ou plusieurs secteurs opérationnels dont il a la surveillance qualité.

• Assure la mise à jour des documents Qualité dont il a la responsabilité

• Respecte et fait respecter les procédures en place auprès de son équipe et des personnes avec qui il est en relation dans l'entreprise.

• Participe à la mise à jour des autres documents Qualité du service (Analyses de risque, documents QM).

• Escalade auprès de son manager toute situation à risque pour l'entreprise, le produit, la santé ou la sécurité des employés.

• Est le garant de la traçabilité des lots et participe aux exercices de rappel de lots.




Qualifications



Pour réussir sur ce poste, il vous faut possédez les qualifications suivantes :



• Pharmacien inscriptible à l’Ordre des Pharmaciens
• Une première expérience sur un site de production et/ou un environnement stérile serait un plus

• À minima 2 ans d’expérience dans ce domaine (comprenant une alternance ou des stages)

• Bonne compréhension écrite de l’anglais



Vous devez avoir la capacité de travailler en équipe, être rigoureux dans la réalisation des analyses et le respect des procédures. Aussi vous devez être dans la capacité à travailler de manière autonome et être force de proposition dans l’évolution des méthodes et conditions de travail.

Si vous êtes passionné par le contrôle qualité et que vous souhaitez rejoindre une entreprise en croissance, n'hésitez pas à postuler ce poste. Nous sommes impatients de vous rencontrer !