AGIR à dom, prestataire de santé à domicile, est expert depuis 50 ans dans la prise en charge à domicile des patients atteints de maladies chroniques.
« Des Hommes au service d'autres Hommes » : Telle a toujours été la philosophie des équipes AGIR à dom et le fil rouge qui les guide au quotidien. Engagé dans une politique de diversité, nous favorisons l'inclusion et veillons à l'égalité des chances de tous.
Poste : Rattaché(e) à la Responsable Opérationnel des études cliniques au sein de notre filière ICADOM, vous rejoindrez notre équipe à travers les missions suivantes :
* Mise en oeuvre et suivi du plan d'études cliniques :
* Sélection des sites d'investigation clinique
* Coordination des études cliniques menées en national et éventuellement à l'international
* Mise en oeuvre du protocole d'étude clinique (déroulement pratique des visites...)
* Validation des cahiers d'observations
* Gestion opérationnelle des sous-traitants pour la réalisation des études cliniques
* Gestion des activités de monitoring et validation des comptes-rendus (à distance, contrôles qualité, sur site)
* Garantie du suivi des événements indésirables
* Gestion de projets :
* Définition des besoins humains nécessaires à la réalisation des études cliniques (éventuellement)
* Responsabilité de la gestion budgétaire, réglementaire et logistique des études cliniques
* Animation et formation des ARCs (attaché(e)s de recherche clinique) et des investigateurs/trices sur les spécificités d'une étude clinique
* Réalisation et gestion des conventions hospitalières et des contrats investigateurs en relation avec le service juridique
* Participation et animation de réunions investigateurs/trices/ et scientifique
* Rédaction :
* Rédaction des documents obligatoires à la bonne gestion d'études cliniques
* Responsable du TMF promoteur (archivage papier ou électronique)
* Rédaction des documents en vue de la soumission réglementaires (CPP/CNIL/ANSM/EUDAMED éventuellement)
Type de contrat : CDI
Vous travaillerez du lundi au vendredi en contrat de 35H, possibilité de RTT. A pourvoir dès que possible.
Après plusieurs mois d'ancienneté, vous seriez éligible au télétravail (max 2 jours/semaine après 6 mois d'ancienneté) sous réserve de l'accord et validation de votre manager.
Vous serez rattaché(e) à l'agence de Meylan.
Concernant la rémunération : à définir selon profil.
Autres avantages :
* Tickets restaurant 9€ (part salariale à 3.71 et part patronale à 5.29) (à titre informatif sur 1 mois, environ 20 TR = 100 € d'avantage net)
* Mutuelle 70% à la charge de l'employeur
* Prime d'intéressement et de participation dès 3 mois d'ancienneté
* Accès au Comité Social et Economique (CSE) après 3 mois d'ancienneté
#J-18808-Ljbffr
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