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Employé de Boulangerie • Choisy-le-Roi
Dernière mise à jour: il y a 17 heures
Description de poste
Depuis 2004, date de sa création, l’entreprise française Cenexi est un sous-traitant de l’industrie pharmaceutique spécialisé dans le développement et la fabrication de produits pharmaceutiques (CDMO). Elle se positionne sur le marché international très actif du médicament à indication thérapeutique majeure, en s’appuyant sur son esprit d’innovation. Avec ses quatre sites de production et ses 1 400 collaborateurs, son chiffre d’affaires en 2023 s’est élevé à 191 millions d’euros. Le site de Fontenay-sous-Bois, qui recrute pour ce poste, est situé à 9 km à l’Est de Paris et compte 670 collaborateurs. C’est un centre d’excellence pour la production d'ampoules injectables.
MISSIONS :
* Organisation, planification et suivi de l'avancement des différentes étapes d'un projet de développement galénique et industriel.
* Interface avec les clients.
* Mise en place des équipements pilotes et industriels (choix des matériels et des équipements).
* Coordination et contrôle de la fabrication des lots pilotes (mise en œuvre du procédé) et lots de validation.
* Suivi du transfert ou de la mise en œuvre des procédés en production.
* Proposition et mise en œuvre des actions visant à l’amélioration continue des procédés existants.
* Interprétation des résultats de validations pilotes et choix des solutions les plus adaptées.
* Présentation des résultats des essais galéniques et industriels.
* Rédaction des rapports de développement galénique et industriel, notamment le rapport final de validation.
* Coordination des activités avec les autres services de recherche et développement et / ou production, maintenance, ...
* Proposition de nouveaux équipements et technologies et adaptation des procédés aux sites et aux équipements existants.
* Conception des protocoles d’essai, de validation, des instructions de production, des procédures et des modes opératoires.
* Elaboration du cahier des charges pour les fournisseurs ou des prestataires externes.
* Coordination des prestataires externes dans les projets de développement - Contrôle de l'application de la réglementation en matière de production et des règles d'hygiène et sécurité et environnement.
* Participation à la préparation des éléments en vue d’une inspection, d’un audit, d’une auto-inspection. Peut être amené à être en interface directe avec les auditeurs / inspecteurs / auto-inspecteurs pour certains sujets donnés dans son domaine d’expertise.
* Report régulier de son avancement à sa hiérarchie.
PROFIL :
* Diplômé(e) d’une école d’ingénieur ou titulaire d’un Master 2 en pharmacie, chimie, génie des procédés, ou un domaine connexe.
* Anglais : Lu, écrit et parlé.
* Minimum 2 à 5 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique, idéalement en développement galénique, gestion de projets industriels, ou transfert de technologies.
* Une expertise en mise en œuvre et validation de procédés industriels est un atout majeur.
CONDITIONS :
* 15 jours de RTT / an au prorata du temps de présence.
* Restaurant d’entreprise sur place.
* Plan Epargne Entreprise.
* Mobilité : Parking, Bornes recharges véhicule électrique (gratuit), proximité du RER (2mn à pied).
* Avantages CE.
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