Pharmacien assurance qualité produit f/h

Vos missions principales :

En tant que Pharmacien Assurance Qualité Produit, vous serez responsable de garantir la qualité des produits fabriqués et distribués par le laboratoire, en accord avec les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et les réglementations pharmaceutiques en vigueur. Vos principales responsabilités incluront :

Gestion des réclamations qualité :

* Réception, enregistrement et suivi des réclamations clients et internes.
* Investigation des causes racines des défauts qualité en collaboration avec les services concernés.
* Mise en place et suivi des actions correctives et préventives (CAPA).
* Rédaction des rapports d'investigation et de clôture des réclamations.

Gestion des déviations et non-conformités :

* Enregistrement, évaluation et suivi des déviations et non-conformités survenant en production ou lors des analyses.
* Participation aux investigations et à la définition des actions correctives et préventives.
* Assurer la documentation appropriée des déviations et de leurs résolutions.

Libération des lots de produits finis :

* Revue de la documentation de production et de contrôle qualité (dossiers de lot, certificats d'analyse, etc.).
* Vérification de la conformité des lots aux spécifications et aux exigences réglementaires.
* Décision de libération ou de rejet des lots.

Participation aux audits internes et externes :

* Préparation et participation aux audits internes qualité.
* Participation aux inspections réglementaires et aux audits clients.
* Suivi des actions correctives issues des audits et inspections.

Gestion de la documentation qualité produit :

* Participation à la rédaction et à la mise à jour des procédures, instructions et spécifications qualité relatives aux produits.
* Assurer la conformité de la documentation aux exigences réglementaires.

Support qualité aux services opérationnels :

* Fournir un support et des conseils qualité aux services de production, contrôle qualité, logistique et développement pharmaceutique.
* Participer à l'amélioration continue des processus qualité liés aux produits.

Suivi des stabilités des produits :

* Participation à la gestion et au suivi des études de stabilité des produits.
* Analyse des résultats et identification des tendances.


Formation : Docteur en Pharmacie (Diplôme d'État de Pharmacien obligatoire).

Expérience : Une première expérience ( de minimum 1 an) dans un rôle similaire en Assurance Qualité Produit au sein de l'industrie pharmaceutique est fortement souhaitée.

Connaissances :

* Maîtrise des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et des réglementations pharmaceutiques (GMP, ICH, Pharmacopée Européenne).
* Connaissance des systèmes de gestion de la qualité pharmaceutique.
* Familiarité avec les processus de gestion des réclamations, déviations, CAPA et libération de lots..


Notre client est un laboratoire pharmaceutique dynamique et en pleine croissance. Engagé dans la production de médicaments de haute qualité et dans le respect des normes réglementaires les plus strictes, il recherche activement un Pharmacien Assurance Qualité Produit (H/F) talentueux et motivé pour renforcer son équipe Assurance Qualité. Rejoignez une entreprise à taille humaine offrant des perspectives de développement professionnel et un environnement de travail stimulant.