Ingénieur qualification validation h/f

Les missions du poste

Dans le cadre de la croissance de notre entreprise, nous sommes à la recherche d'un(e) Ingénieur(e) Qualification Validation, qui sera en charge de :

1. Qualifier les équipements de production et les utilités des sites de nos clients (autoclave, cuve...)
2. Valider les procédés de production et de nettoyage
3. Valider et qualifier les systèmes d'informations et d'automatisme
4. Planifier les activités de qualification/validation en coordination avec les services concernés
5. Animer les réunions d'analyse de résultats, de résolution de problèmes
6. Assurer les activités de présentations de protocole et de reporting
7. Réaliser les GAP analyses et revues périodiques des équipements et systèmes
8. Participer activement au suivi et à la mise à jour des indicateurs et plans directeurs du service de validation qualification
9. Rédiger, vérifier et approuver les documents qualité
10. Être en force de proposition pour faire évoluer les processus de qualification et mettre en oeuvre les outils d'amélioration continue
11. Piloter les prestataires intégrés en support au sein du service
12. Apporter votre expertise qualité lors de la rédaction des CDC des nouvelles installations et nouveaux équipements
13. Vérifier les User Requirement Spécifications
14. Assurer le rôle de réfèrent sur votre périmètre
15. Participer à l'onboarding et à la formation des nouveaux collaborateurs

Cette liste est non exhaustive et peut évoluer en fonction de la problématique dont vous serez en charge.


Le profil recherché

- De formation Bac +5 minimum (Ingénieur, Pharmacien, master) vous justifiez d'au moins 1 an d'expérience en qualification/validation dans un environnement de production pharmaceutique.
- Vous justifiez d'un bon niveau d'anglais.
- Une expérience en management est un plus.

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