Notre client est une entreprise française spécialisée dans la fabrication de dispositifs médicaux à usage unique. Nous recherchons un(e) Chargé(e) de la réglementation pour un poste en CDI.
Piloter le processus de marquage CE conformément au règlement 2017/745, incluant la réalisation des dossiers techniques et des notifications réglementaires.
Vous êtes titulaire d'un Master en Affaires réglementaires et avez au moins un an d'expérience dans le domaine de la réglementation des dispositifs médicaux (2017/745).
Vous maîtrisez le cadre réglementaire des dispositifs médicaux, la préparation des dossiers d'enregistrement, les systèmes de gestion de l'information réglementaire, et les normes ISO 13485. Vous avez une capacité avérée à travailler en équipe et une maîtrise professionnelle de l'anglais est indispensable.
Vous êtes autonome, pragmatique et avez un excellent sens du relationnel.
Informations complémentaires
Type de contrat : CDI
Poste éligible au télétravail
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