Chef de projet international - dispositifs médicaux h/f

Lieu :
Île-de-France
Type de contrat :
Intérim 3 mois renouvelable
Rémunération :
Selon profil
Votre mission : devenir le garant de la conformité MDR !
En tant que
Chef de projets R&D - Technical Lead, vous serez un acteur clé de la mise en conformité des dossiers de conception et des livrables R&D avec le
Règlement (UE) 2017/745 (MDR)
pour les dispositifs médicaux existants. De la planification à la coordination avec les différents services, vous piloterez des projets cruciaux pour garantir la conformité réglementaire.
Vos responsabilités principales :
Gestion de la conformité MDR
Mettre à jour les dossiers de conception en conformité avec les normes et réglementations.
Élaborer et réviser les documents clés : plans de gestion des risques, rapports d'évaluation clinique, etc.
Coordination interservices
Collaborer étroitement avec les équipes
R&D, Qualité et Réglementaire .
Planifier et suivre les activités liées à la conformité MDR.
Préparer les audits internes et externes.
Votre environnement de travail :
Vous serez rattaché(e) au Responsable R&D et interagirez avec des partenaires internes et externes :
fournisseurs, sous-traitants, prestataires de tests .
Votre profil :
Formation :
Bac+5 en biotechnologie, génie biomédical ou équivalent.
Expérience :
Minimum
5 ans d’expérience
en gestion de projets R&D dans le domaine des dispositifs médicaux, avec une expertise en conformité réglementaire (MDR).
Compétences clés :
Maîtrise du
Règlement MDR 2017/745
et des processus de gestion des risques.
Anglais professionnel
écrit et parlé (interactions internationales).
Excellente maîtrise des outils bureautiques.
Qualités recherchées :
Rigoureux(se), organisé(e) et autonome.
Excellent relationnel et capacité à travailler en équipe.
Dynamique, réactif(ve) et doté(e) d’un esprit analytique.