Nous recherchons un chef de projet clinique oncologie, dans le cadre d'une mission chez l’un de nos clients, basé à Paris.
Vous aurez pour principales missions :
* Rédiger et mettre à jour les documents d’études (protocoles, notices d’information et de consentements, plans des études, …)
* Planifier et suivre l’adéquation des activités, des ressources et des moyens.
* Créer les documents, guides et outils de monitoring.
* Assurer la gestion des contrats de toutes les parties prenantes dans le projet (CROs, Laboratoires, …).
* Participer aux soumissions réglementaires des études.
* Collaborer à la création et / ou revue du cahier d’observation et des plans de data-management.
* S’assurer de la formation et l’encadrement de l’équipe projet (ARCs Moniteur notamment).
* Coordonner la mise en place et le suivi des études.
* Participer à la revue des rapports de visites et des actions à mettre en place.
* Collaborer et coordonner les activités de recherche clinique (monitoring, biométrie, pharmacovigilance, revue médicale, …).
* Organiser et participer aux réunions de réconciliation des données de vigilance / base de données.
Qualifications requises :
* De formation scientifique, idéalement PhD ou PharmD ou Master 2, vous possédez une solide expertise en gestion de projets et en recherche clinique.
* Expérience impérative en CRO / Biotech / Labo dans la gestion d’études en oncologie.
* Vous maîtrisez l'anglais et êtes à l’aise dans des environnements internationaux.
* Vous êtes un(e) excellent(e) communicant(e) et avez une forte capacité à coordonner les différents acteurs d’un projet.
#J-18808-Ljbffr
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