MISSIONS
Vous intervenez sur ces principales missions :
- Préparation et mise à jour des classeurs investigateurs et promoteur
- Préparation et réalisation des réunions de mise en place, de monitoring et de clôture
- Rédaction de comptes rendus de visite de monitoring et de newsletters
- Suivi de l’avancement de l’étude (centres et tableaux de suivis)
- Suivi des évènements indésirables en relation avec la Pharmacovigilance
- Suivi de l’étude en termes d’avancement, de logistique et de démarches réglementaires
- Suivi administratif de l’avancement de l’étude (remplissage des tableaux, logiciels, enquêtes)
- Contrôle de l'application des procédures et de la réglementation
- Organisation et participation aux réunions, téléconférences, comités spécialisés
- Interactions avec les instances règlementaires (CPP, ANSM….)
- Participation à la mise en place du Système Qualité
- Déplacements nationaux dans le cadre du monitoring des études
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